(1)檢測前,被測潔凈室的運行狀態(tài)必須在正常狀態(tài),其溫度、濕度、風量、風壓及風速必須在控制的規(guī)定值內(nèi);被測試的潔凈室(區(qū))應已進行過消毒;同時,潔凈室的測試狀態(tài)必須符合生產(chǎn)工藝的要求,并在測試報告中注明其測試狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))。(2)測試人員必須穿戴潔凈服,而且一般不得超過兩個人。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運轉時間對單向流如5級(100級)潔凈室或層流工作臺不得少于10min;對非單向流如7級(10000級)、8級(100000級)的潔凈室不得少于30min。潔凈室檢測過程中,應注重節(jié)能降耗,實現(xiàn)綠色生產(chǎn)。上海國內(nèi)檢測誠信推薦
每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置:回風口,風機進風口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計設置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)。采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件:a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)f)采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標準泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標準(高效過濾器檢漏標準)ISO14644-3。安徽國內(nèi)檢測誠信推薦潔凈室檢測是保障產(chǎn)品質量、提升企業(yè)形象、滿足客戶需求的重要措施。
對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù)。
四、照度標準規(guī)定:潔凈區(qū)主要操作間照度不得少于300勒克斯,一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區(qū)的照度檢查每年不得少于一次,在經(jīng)過設備大修、廠房改造、工藝布局調(diào)整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求:室內(nèi)照度測度必須在室溫已趨穩(wěn)定,光源光輸出趨于穩(wěn)定后進行(對熒光燈必須有100h)。檢測方法:測點平面離地面0.85m,按間距1-2m布點,測點距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測定位置要求相同。記錄實測照度值并計算總的平均照度。照度測量一般*測定除局部照明之外的一般照明。高效過濾器(HEPA)的完整性測試對于保證空氣過濾效果至關重要。
a.首先應對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,并調(diào)好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時間不少于48h。e.用肉眼直接計數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。潔凈室檢測中,需特別關注空氣交換率和自凈時間。江西實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格
對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調(diào)風口風量測試的方法進行。上海國內(nèi)檢測誠信推薦
五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內(nèi)所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產(chǎn)需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內(nèi)部。上海國內(nèi)檢測誠信推薦