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常規(guī)HE染色技術(shù)服務(wù)檢測中心:專業(yè)、高效-生物醫(yī)學(xué)
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如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng),以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門,以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時間,以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5、關(guān)門必須關(guān)嚴,否則漏風(fēng)量過大,會造成壓差混亂。6、使用自動門,可以設(shè)定開門時間、保持時間、關(guān)門時間,保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù),隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況,并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風(fēng)工程的設(shè)計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設(shè)計、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價也相應(yīng)提高。主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給,而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風(fēng)速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間,它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數(shù)之一。空氣過濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾,要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾,即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風(fēng)系統(tǒng)有三級過濾外,在排風(fēng)系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染,依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。浙江實驗室檢測規(guī)范性強蔚亞科技檢測技術(shù)嚴格按照國家標準及行業(yè)標準嚴格執(zhí)行。
依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標準,可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5m,例如,1級、10級、100級無塵室比較大塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。并且通過FS209E標準劃分,每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數(shù)量就是潔凈室的等級,比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子,那么這個潔凈室就是千級,如果是10000個粒子就是萬級,總共是從一級,十級,百級,千級,萬級到百萬級;工業(yè)無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染,其內(nèi)部一般保持正壓,它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、航天工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、印刷工業(yè)等部門。工業(yè)無塵車間只要控制參數(shù)是溫度、濕度、風(fēng)速、流場、潔凈度!
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比。 潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。
1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備
原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范,潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應(yīng)堅固耐用,不能開裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇,有昂貴的達加德鑲板,玻璃等,比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒,頻次可以是每次操作使用后,每天進行多次,每天,每幾天,每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月,根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作,并做好記錄。
2、潔凈室內(nèi)空氣的控制
總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計,定期維護保養(yǎng),做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測,空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,接觸皿會捕獲微生物,后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測,用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀,工作原理跟空間采樣類似,只是采樣點要放到層流層中。 非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。湖南實驗室環(huán)境檢測規(guī)范性強
潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。 湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌上海蔚亞以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。旗下上海蔚亞在安全、防護行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴展,從潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等到眾多其他領(lǐng)域,已經(jīng)逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及1、風(fēng)速測試; 2、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試; 3、靜壓差測試; 4、高效過濾器檢漏測試; 5、潔凈度測試; 6、自凈時間測試; 7、溫度測試; 8、相對濕度測試; 9、照度測試; 10、噪音測試; 11、氣流流形測試; 等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)安全、防護行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。