山東電子廠房環(huán)境檢測規(guī)范性強

潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種，它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設(shè)計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設(shè)計、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價也相應(yīng)提高。主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數(shù)之一?？諝膺^濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾，即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統(tǒng)有三級過濾外，在排風系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染，依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。山東電子廠房環(huán)境檢測規(guī)范性強

潔凈室竣工驗收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后，都需要進行性能測定和驗收；在系統(tǒng)大修或更新時，也要進行***測定，在測定前對潔凈室的概況必須***了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風機、凈化空調(diào)機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。湖北消毒液凈化車間環(huán)境檢測規(guī)范性強對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調(diào)風口風量測試的方法進行。

空氣潔凈度等級1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點的位置及數(shù)量a.測定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次，當潔凈區(qū)*有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；d.對預(yù)期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。3、技術(shù)要求①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值；②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機后預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正，自檢、自校、零計數(shù)；②采樣管口置采樣點采樣時在確認計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)；③計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差；④對于單向流潔凈室采樣口應(yīng)對著氣流方向?qū)τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度；⑤記錄數(shù)據(jù)評價。

潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風機，再關(guān)回風機和送風機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時受到污染。

維持潔凈室正壓所需的風量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護結(jié)構(gòu)密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體，風機，初效空氣過濾器，高效空氣過濾器。

1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應(yīng)堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。 對于來流的潔凈度，對通過高效以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的。江蘇實驗室檢測誠信推薦

合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有具體的潔凈相關(guān)檢測。山東電子廠房環(huán)境檢測規(guī)范性強

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴散，其進入通路的各個房間之間的負壓差需要維持-10～-30Pa。

根據(jù)國家標準GB19489-2008“實驗室、生物安全通用要求”的規(guī)定：相對于大氣壓污染區(qū)為-40Pa，根據(jù)國家標準GB50346-2011“生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范”的規(guī)定：與室外方向上相鄰相通房間的負壓差為-10Pa。

在各級空氣過濾器處，應(yīng)配置微壓差計并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時監(jiān)測氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的報警標定值，以便超過規(guī)定壓差時輸出報警信號。 山東電子廠房環(huán)境檢測規(guī)范性強

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