10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：1.塵粒較大允許數(shù)（每立方米）；大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；2.微生物較大允許數(shù)；浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米，沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。3.壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。凈化車間概述：凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗包裝間等。驗證目的：檢查并確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 無塵車間應(yīng)有合理的氣流流型，以保證其室內(nèi)的潔凈度和溫度等參數(shù)。衢州生物制藥無塵車間施工報價
無塵車間的風(fēng)速影響：對于以慣性機理為主的大顆粒粉塵來說，根據(jù)傳統(tǒng)的理論，風(fēng)速降低之后，粉塵與纖維碰撞的幾率會減少很多，過濾效率會隨之降低很多。但在實踐中這種的影響并不是很明顯，因為風(fēng)速小了，纖維對粉塵的反彈力也小了，這樣子的話粉塵反而更容易被粘住了。風(fēng)速高，阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據(jù)，風(fēng)速高，過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實際觀察到風(fēng)速對過濾效率的影響，但觀察風(fēng)速對阻力的影響要容易得多。制藥廠潔凈室改造無塵車間的設(shè)計規(guī)劃：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等。
筆者研究無塵車間凈化十多年，通過細心觀察與統(tǒng)計，在中山地區(qū)，無塵車間的應(yīng)用主要集中在電子、光學(xué)及注塑三個行業(yè)?？v觀中山近年來的經(jīng)濟發(fā)展，計算機、通信和其他電子設(shè)備制造業(yè)對GDP已經(jīng)達到了百分之六七十的比重，現(xiàn)在我們就以電子類無塵車間建設(shè)為例，學(xué)習(xí)無塵車間凈化的建設(shè)。電子類無塵車間常見的有電子元器件凈化車間、硬盤行業(yè)無塵車間、平板顯示無塵車間、LEDLCD潔凈廠房、液晶線路板凈化車間、光學(xué)微電子凈化工程等。電子行業(yè)分類很多，每個小分類的無塵車間都有其自身特點，不可一概而論?？墒?，總結(jié)電子類無塵車間特點，還是可以發(fā)現(xiàn)其很多共性。首先，電子類無塵車間主要以無生命的微粒作為控制對象，控制無生命微粒對工作對象的污染，內(nèi)部保持一定正壓，防止污染擴散；其次，無塵車間內(nèi)的恒溫恒濕；再者，就是靜電的控制。
無塵凈化車間如何驗收？1.凈化車間建設(shè)完成后，應(yīng)進行工程竣工驗收，分為工程驗收、功能驗收和應(yīng)用驗收。確定各種技術(shù)參數(shù)符合設(shè)計方案、應(yīng)用及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、工程驗收由施工單位承擔(dān)，機構(gòu)工程施工、設(shè)計方案、工程監(jiān)理等企業(yè)進行驗收。3.作用驗收應(yīng)在工程驗收后進行，由施工單位承擔(dān)，并由具有相對檢驗資質(zhì)證書的第三方平臺進行。設(shè)計方案和施工企業(yè)相互配合。4.應(yīng)用驗收應(yīng)在功能驗收完成后進行，由施工單位承擔(dān)，可由具有相對檢驗資質(zhì)證書的第三方平臺或施工單位與第三方平臺進行檢驗。設(shè)計方案和施工企業(yè)相互配合。5.凈化車間工程竣工驗收的檢驗分為空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)和動態(tài)。工程驗收環(huán)節(jié)的檢驗應(yīng)在空態(tài)下進行；功能驗收環(huán)節(jié)應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據(jù)下進行。承包單位、施工方和施工單位應(yīng)商議明確，應(yīng)在靜態(tài)數(shù)據(jù)下進行；應(yīng)用驗收環(huán)節(jié)的檢驗應(yīng)在動態(tài)下進行。無塵車間的清潔要求：清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布。
無塵車間的車間材料：隔熱夾心板，隔熱夾心板是通過先進的自動成型機將彩色鋼板壓型后用較佳度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板（也可以用鋁板，不銹鋼或裝飾板）與自熄型聚苯乙烯泡沫板（也可用其他防火材料）加壓加熱復(fù)合而成的新興建筑板材。隔熱夾心板外型美觀，色澤鮮艷多樣，輕質(zhì)較佳，施工迅速方便，以板塊拼裝，不用大型起吊設(shè)備，無濕作業(yè)。集承重，保溫，防火，裝飾于一體，不用二次裝飾，可普遍用于大跨度結(jié)構(gòu)屋面，墻體，保溫隔熱廠房或保溫防火廠，凈化廠房，冷庫，冷藏車，集裝箱房，以及現(xiàn)有建筑物夾層等。無塵車間的清潔要求：工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門較遠的地方向門的方向擦。寧波觸摸屏潔凈室設(shè)計施工價格
萬級凈化車間室內(nèi)空氣參數(shù)要求：溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5%。衢州生物制藥無塵車間施工報價
無塵車間衛(wèi)生有哪些要求?（1）清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布；（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑；（3）使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室特用去污劑；（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。（6）清潔潔凈室的地面應(yīng)使用特用拖把。（7）在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的特用真空吸塵器。（8）所有的門都需要檢查并擦干。（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。（12）工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門較遠的地方向門的方向擦。衢州生物制藥無塵車間施工報價