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來源: 發(fā)布時間:2022-07-21

某原料藥的核磁共振測試結果中,核磁氫譜中觀測到兩組信號出峰,兩組信號峰的積分面積約為0.35:1。

通過變更測試溶劑,發(fā)現兩組信號峰的積分面積發(fā)生改變。故技術人員推測該物質在溶液狀態(tài)下可能出現了構象異構的現象,因其在不同溶劑中兩種異構體的比例不同。

隨后根據文獻查閱,發(fā)現由于該原料藥N元素處特殊的二面角結構導致了其特別的構象現象,存在一種主要構象和一種次要構象。

某原料藥的雜質是游離堿與磷酸結合的形式,在確證結構的過程中,需要使用一種簡單有效的方法測定游離堿與磷酸結合的比例。

結合以往的項目經驗,技術人員采用定量磷譜的方式,幫助客戶確定了樣品中磷酸的比例。

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測試樣品必須是申報資料中所用生產工藝所得,按申報資料中精制方法精制。純度要求>99%,純度檢測按定方法。應說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法,附有關圖譜和數據。對照品指申報藥 物為已知結構藥 物時,從有合法生產資格的非申報單位得到的符合法定標準的原料藥樣品應提供對照品來源的合法證明、批號、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關圖譜。

微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念,目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內的近10萬家客戶建立了合作。

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凡合成、半合成藥 物,天然物中提取的單體,以及藥 物組分中的主要組分,均應確證其化學結構(包括構型)。確證結構的方法,主要采用波譜分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,結合經典的理化分析和元素分析。需要時還應增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X射線行射等。手*** 物的構型確證,可采用單晶x射線行謝、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學方法?;驹瓌t是,提供充分的試驗數據和圖譜,正確進行解析,能夠確鑿證明藥 物分子的結構。 未知化合物結構確證檢測中心?找微譜!

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有機物的元素特性特性是千變萬化 1 、狀態(tài) 由于有 機物大都為大分子 ( 相對無機物來說 ) ,所以有機物分子間引力較大,因此一般情況下都呈液態(tài)和固態(tài),只有少部分小分子的有機物,如: CH4 、 C2 H4 、 C2 H6 等才會在常態(tài)下呈氣態(tài),這一點與無機物的相同。在常溫下呈氣態(tài)的都是分子量較小的分子。如: HF 、 F2 、 HCl 、 Cl2 、 O2 2 、 H2 、 N2 、 H23 、 PH3 、 SO2 。 ②苯及苯的同系物由于分子量較大,所以常態(tài)下它們都不可能呈氣態(tài),而一般只能呈液態(tài),大多數呈固態(tài)。原料藥的結構確證,找微譜!錦州結構確證哪里可以做

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HMQC:(C-H COSY),C和H直接相關譜1JCH,歸屬直接相連的碳氫關系。能給出一鍵C-H連接問題,而不能解決碳與季碳相連的問題,或隔碳相連等等的問題。

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