藥典級(jí)甘露醇的區(qū)別

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無(wú)熱源）D-Mannitol

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類(lèi)型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用?！?

粉末特性粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 每一滴甘露醇，都像是大自然的微笑，溫暖而親切。藥典級(jí)甘露醇的區(qū)別

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類(lèi)型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。

其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典>美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用

PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 d-甘露醇cas號(hào)甘露醇能改善腦血液循環(huán)。

甘露醇：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無(wú)熱原的規(guī)格是專(zhuān)門(mén)為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑，緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。在***學(xué)上，甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑、降低顱內(nèi)壓、***腦水腫和降低眼內(nèi)壓的***劑?？诜o藥后，甘露醇基本不被胃腸道吸收，但大劑量時(shí)可引起滲透性腹瀉。

甘露醇靜脈滴注時(shí)，護(hù)士必須及時(shí)巡視嚴(yán)密觀察滴注速度和病情變化，對(duì)危重患者或需加壓滴注者，必須自始至終守護(hù)床前有異常情況及時(shí)報(bào)告醫(yī)生處理，甘露醇必須在無(wú)結(jié)晶情況下應(yīng)用，若有結(jié)晶，應(yīng)先加溫溶解后方可使用，若靜滴時(shí)出現(xiàn)結(jié)晶應(yīng)及時(shí)更換以防影響，由于甘露醇滴速較快易刺激局部產(chǎn)生疼痛，嚴(yán)重者引起靜脈炎，導(dǎo)致靜脈變硬閉塞等。因此要經(jīng)常更換注射靜脈部位或使用靜脈留置針。甘露醇比較好在顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)下調(diào)整用藥，顱內(nèi)壓正常成人為0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。臨床多將顱內(nèi)壓＞2.7kPa作為需要進(jìn)行顱內(nèi)降壓的界值。顱內(nèi)壓(ICP)監(jiān)測(cè)臨床意義：(1)量化監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓。(2)了解顱內(nèi)壓容積代償能力。(3)早期發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)病變，及時(shí)予以處理。(4)監(jiān)測(cè)腦灌注壓(CPP)與腦血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.當(dāng)ICP＞5.3kPA.CPP＜6.7kPa時(shí)，腦血管自動(dòng)調(diào)節(jié)失敗。當(dāng)ICP接近MSAP時(shí)顱內(nèi)血流幾乎停止，患者可在20s內(nèi)進(jìn)入昏迷狀態(tài)，4-8min可能進(jìn)入植物生存狀態(tài)甚至死亡(5)指導(dǎo)：調(diào)整脫水劑血管解痙劑等用量(6)提高療效，降低病死率。品味甘露醇，仿佛在與大自然對(duì)話(huà)，感受它的智慧和力量。

PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別？

PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式，通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。

PEARLITOL®SD和DC牌號(hào)設(shè)計(jì)用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過(guò)噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過(guò)熔融擠出制粒。

PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么區(qū)別？

兩者是具有不同的粒徑的產(chǎn)品，產(chǎn)品其他特性完全相同。

PEARLITOL ®100SD平均粒徑為100μm

PEARLITOL ®200SD平均粒徑為170μm（可以近似認(rèn)為200μm）

PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別？

PEARLITOL ®300DC平均粒徑為250μm

PEARLITOL ®400DC平均粒徑為360μm

PEARLITOL ®500DC平均粒徑為520μm

PEARLITOL ®SD甘露醇晶體形式是什么？

PEARLITOL®SD由α和β晶型組成。 甘露醇不會(huì)引起饑餓感，有助于控制食欲。d-甘露醇cas號(hào)

甘露醇可以作為藥物的輔助成分，改善藥物的口感和穩(wěn)定***典級(jí)甘露醇的區(qū)別

什么是還原糖？

還原糖（reducing sugar）是指具有還原性的糖類(lèi)，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例，主要因?yàn)榉肿又械娜┗?，還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖，大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個(gè)物質(zhì)，是指這一類(lèi)物質(zhì)。

糖醇中為什么會(huì)有還原糖？

1、從生產(chǎn)工藝來(lái)看，起始物料就是葡萄糖，主要經(jīng)過(guò)氫化即還原反應(yīng)，得到糖醇。

2、理論上，還原反應(yīng)的過(guò)程相對(duì)可控，雜質(zhì)相對(duì)較少，還原反應(yīng)進(jìn)行的足夠徹底，所有糖都會(huì)轉(zhuǎn)化為糖醇。但實(shí)際生產(chǎn)中，還要考慮到經(jīng)濟(jì)效益，否則產(chǎn)品的價(jià)格也會(huì)水漲船高。

如何定量檢測(cè)還原糖？

硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是進(jìn)行了氧化還原反應(yīng)，通過(guò)消耗的氧化劑量，來(lái)計(jì)算還原糖。

可以復(fù)習(xí)一下斐林試劑，還記得磚紅色沉淀是什么嗎？

除此以外，還能通過(guò)直接滴定法，高錳酸鉀滴定法，比色法等檢測(cè)還原糖。

是否有低還原糖的糖醇供應(yīng)？

還原糖在藥物***中，因?yàn)楸旧淼男再|(zhì)，有可能與特定API、輔料發(fā)生反應(yīng)，影響穩(wěn)定性。

根據(jù)市場(chǎng)情況，越來(lái)越多的用戶(hù)咨詢(xún)甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時(shí)得到供應(yīng)商的支持，正在研究生產(chǎn)的可行性。相信在一段時(shí)間內(nèi)，可以提供低還原糖的產(chǎn)品。 藥典級(jí)甘露醇的區(qū)別