CED登記甘露醇100SD

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-09

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol

200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司


甘露醇的滋潤,如同山間清泉,讓人感受到清新與寧靜。CED登記甘露醇100SD

CED登記甘露醇100SD,甘露醇

甘露醇是一種極好的功能性糖醇,可應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等諸多領(lǐng)域。我國甘露醇的應(yīng)用已有幾十年歷史,但由于過去受到產(chǎn)量與價(jià)格的制約,應(yīng)用范圍受到限制,主要應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)。如今,隨著合成法甘露醇技術(shù)的發(fā)展,甘露醇產(chǎn)量不斷提升,價(jià)格也保持在合理水平。因此,未來開拓甘露醇新的應(yīng)用領(lǐng)域,特別是開拓其在食品工業(yè)中的應(yīng)用,具有重要意義。甘露醇(Mannitol)又稱D-甘露糖醇,它具有令人愉快的甜味,甜度為蔗糖的0.55-0.65倍。在功能性糖醇中,甘露醇是一種不易吸潮的六元糖醇,它甜度適宜、熱量低、無毒副作用,在人體生理代謝中,與胰島素?zé)o關(guān),不提值,不致齲齒,因此可用作糖尿病人、肥胖病人的甜味劑。凍干粉用甘露醇的作用每一口甘露醇,都是對(duì)美好生活的向往和追求。

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可直接壓片產(chǎn)品應(yīng)該選擇哪個(gè)型號(hào)的PEARLITOL ®甘露醇?

PEARLITOL ®SDPEARLITOL ®DC型號(hào)由于其出色的流動(dòng)性和可壓性,可適用于直接壓片。他們有各種粒徑,100μm500μm范圍,滿足各種需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇時(shí)需要添加多少潤滑劑?

由于壓縮過程中脆性斷裂行為,建議適用**少1.2%的潤滑劑(例如,硬脂酸鎂)。

甘露醇是否適合作為水分敏感的API的輔料選擇?

PEARLITOL®甘露醇因其非吸濕性和穩(wěn)定的性質(zhì),在90%以下濕度幾乎不吸濕,非常適合用于水分敏感的***。


多年以來,人們對(duì)甘露醇的醫(yī)療作用作過許多研究。但由于甘露醇來源比較緊缺,而且市場供應(yīng)量波動(dòng)性較大,所以人們對(duì)其在食品中應(yīng)用的研究進(jìn)行得較少。有關(guān)研究表明,甘露醇被食用后終約有50%為人體利用,其能量為8.36kJ/g,而且進(jìn)入人體后,不需要通過胰島素代謝。作為功能性食品配料,甘露醇在食品領(lǐng)域有著的應(yīng)用前景。隨著合成法甘露醇生產(chǎn)工藝的發(fā)展,甘露醇的生產(chǎn)規(guī)模呈迅速擴(kuò)張趨勢,生產(chǎn)成本與價(jià)格也趨于穩(wěn)定,因此開拓甘露醇在食品領(lǐng)域的應(yīng)用已勢在必行。開發(fā)糖尿病人用食品。甘露醇在人體中的一次代謝途徑與胰島素?zé)o關(guān),攝入后不會(huì)引起血液葡萄糖與胰島素水平大幅度的波動(dòng),可供糖尿病人食用。甘露醇注射需緩慢,以免引起不適。

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什么是還原糖?還原糖(reducingsugar)是指具有還原性的糖類,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。以葡萄糖為例,主要因?yàn)榉肿又械娜┗?,還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖,大部分雙糖也是還原糖。

PEARLITOL® 25CD-甘露醇(極精細(xì)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精細(xì)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 160CD-甘露醇(標(biāo)準(zhǔn)級(jí))注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

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PEARLITOL® 300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

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PEARLITOL® PF(無熱源) 甘露醇注射液或凍干粉法國 每一滴甘露醇,都是大自然的恩賜,讓我們珍惜并感恩。噴霧甘露醇的結(jié)構(gòu)

甘露醇不會(huì)引起饑餓感,有助于控制食欲。CED登記甘露醇100SD

甘露醇應(yīng)用在制劑中,作為甜味劑,填充劑,骨架成型劑;靜脈注射用作***劑,降低顱內(nèi)壓、眼壓的***劑;可以作為原料、也能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液、凍干);口服(片劑,咀嚼片,速溶片,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒,可應(yīng)用于無糖***。

1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,型號(hào)以C結(jié)尾,25C、50C、160C;又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑。


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