藥典聚維酮VA64

來源: 發(fā)布時間:2024-05-03

    中文名稱聚維酮查看供應英文名稱Povidone中文別名聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁內酰胺英文別名polyvinylpyrrolidone;Plasdone;PVP;Kollidon化學名稱1-Ethenyl-2-pyrrolidinonehomopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物)CAS號9003-39-8分子式(C6H9NO)n分子量2500-3000000結構式分類崩解劑;溶出助劑;助懸劑;片劑黏合劑用途聚維酮在藥劑中應用***,主要應用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大,見表Ⅱ。無熱原的特殊級別聚維酮已應用在注射用制劑中。儲存條件聚維酮加熱至150°C顏色變深,水溶性降低。在110~130°C下,短時間內穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸汽滅菌不改變其性質。水溶液中易于生長霉菌,需加抑菌防腐劑。聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強,聚維酮應貯藏于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。禁忌聚維酮與許多物質在溶液中都是相容的。PVP有優(yōu)良的生理惰性,不參與人體新陳代謝。藥典聚維酮VA64

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聚維酮應用:醫(yī)藥衛(wèi)生

PVP有優(yōu)良的生理惰性,不參與人體新陳代謝,又具有優(yōu)良的生物相容性,對皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。從生物學的觀點來看,PVP的分子結構特色類似于用簡單的蛋白質模型的那種結構,甚至于它的水溶性對某些小分子的配合能力以及能夠被某些蛋白質的沉淀劑硫酸銨、三氯乙酸、單寧酸和酚類所沉淀等特性也和蛋白質相溶。以致于使PVP被***地用作藥物制劑的輔料,具體應用如下:①用作制劑的粘結劑②共沉淀劑③作為注射液中的助溶劑或結晶生成阻止劑④包衣或成膜劑⑤延緩劑、緩釋劑藥物的可控釋放可延長藥物的作用時間⑥人工玻璃體和角膜⑦外科包扎帶⑧PVP碘消毒劑。另外,PVP還可以作為著色劑和X光造影劑;可用于片劑、顆粒劑、水劑等多種劑型藥物,具有***、止血、提高溶解濃度、防止腹膜粘連、促進血沉等作用。


中等分子量聚維酮代理廠家共聚維酮粉末吸濕小于K30,可溶于水、乙醇等有機溶劑,比K30 更低的玻璃化溫度,可形成透明水溶膜。

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聚維酮K90 

聚維酮在藥劑中應用***,主要應用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大。

名稱聚維酮K90外文名稱Povidone K90

聚維酮加熱至150℃顏色變深,水溶性降低。在110~130℃下,短時間內穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸氣滅菌不改變其性質。水溶液中易于生長霉菌,需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強,聚維酮應貯存于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。

聚維酮被***用作藥劑輔料,尤其是口服片劑和溶液劑??诜?,聚維酮不被胃腸道和粘膜吸收,無毒性。此外,聚維酮對皮膚無刺激性,無過敏反應。 關于聚維酮不良反應的報道,主要關注的是有聚維酮的肌肉注射劑在注射部位形成皮下肉芽腫。有證據(jù)表明,肌肉注射后聚維酮會在身體***中蓄積

注意事項


l、本品有較強的吸濕性,應在陰涼、干燥環(huán)境下保存,用畢應加蓋密封;為精確計量,使用前應進行水分測定。


2、本品水溶液如未進行滅菌,有可能受微生物污染,如欲較長時間存放.宜酌情添加苯甲酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈉等抑菌劑。


3、對于超過保質期后使用的PVP,在使用前應重新測定K值.以便正確選用。


4、本品與帶活性氫原子的藥物如磺胺噻唑、水楊酸、**、鞣質、氯霉素等可形成分子絡合物,可改變原藥的物理化學性能,組方時應予以考慮。 產品名稱:交聯(lián)聚維酮 USP/EP名稱 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。

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    工藝一:將NVP配置成質量分數(shù)為50%的溶液,用少量過氧化氫作為催化劑,在偶氮二異丁腈作用下,于50℃下引發(fā)聚合,使NVP幾乎全部轉化成PVP。再向聚合物中加氨水,使殘存的偶氮二異丁腈分解,單體聚合轉化率近100%,固含量50%。工藝二:在250mL四口燒瓶中加入g分散劑P(NVP-co-VAc)和80g分散介質乙酸乙酯,70℃恒溫水浴攪拌溶解后,加入20g單體NVP和g引發(fā)劑AIBN,氮氣氛圍下反應6h,冷卻并過濾,不溶物置于真空干燥箱內真空干燥24h,得白色PVP固體粉末。PVP的聚合中絕大多數(shù)使用AIBN做引發(fā)劑,未見有用水溶性偶氮類引發(fā)劑進行引發(fā)合成PVP的文獻,但有人正在做這一方面的工作。由于NVP單體與PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮類引發(fā)劑引發(fā)聚合生成線性PVP高分子,況且AIBN含有對人體有害的基團氰基,而水溶性偶氮類引發(fā)劑大多不含氰基,PVP又是大多用于與人體直接接觸的產品,所以水溶性偶氮引發(fā)劑比AIBN更有優(yōu)勢。 聚維酮在液體制劑中可作為黏度調節(jié)劑、結晶抑制劑、增溶劑。注射級聚維酮哪里買

水溶液如未滅菌,有可能受微生物污染,如較長時間存放.宜酌情添加苯甲酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈉等抑菌劑。藥典聚維酮VA64

    聚維酮K30作為藥用新輔料之一市場發(fā)展?jié)摿Υ?藥用輔料#聚維酮K30是吡咯烷酮和乙烯加壓生成的乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚維酮K30兼具疏水與親水性?;瘜W性質較為穩(wěn)定,藥物制劑有著較好的效果,是一種重要的固體制劑輔料,目前在醫(yī)藥領域有著***應用,行業(yè)發(fā)展前景較好。根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2025年中國聚維酮K30行業(yè)應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在醫(yī)藥應用領域中,由于聚維酮k30具備助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不僅能夠實現(xiàn)藥物的粘合,增稠,還能夠輔助藥物成膜,因此可以在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中發(fā)揮作用,應用極其***,是國際倡導的三大藥用新輔料之一。隨著我國人口老齡化速度加快,醫(yī)藥產業(yè)得到快速發(fā)展,且需求也在同步上升,因此帶動聚維酮k30市場需求同步上升,未來聚維酮k30發(fā)展前景較好。在生產工藝方面,目前采用的聚維酮K30制備方法為聚合反應法,該方法采用純化水代替異丙醇等有機溶劑做反應溶劑,既實現(xiàn)了工藝安全,又降低了生產成本,同時由于聚合反應不需要蒸餾有機溶劑,就可以直接進行噴霧干燥,對設備要求降低,也實現(xiàn)了工藝的低能耗、低污染。藥典聚維酮VA64