福建亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K15M Pharm

Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物。其表觀形態(tài)為可流動的白色粉末。

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片，快速水化。對離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。

規(guī)格型號列表如下：

我們使用不同的聚合物載體，采用噴霧干燥工藝制備難溶性化合物A的固體分散體。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高載藥量（ 70 w/w%）時保持良好物理穩(wěn)定性的載體。當(dāng)其與少量沉淀抑制劑羥丙甲纖維素 Benecel TM ( HPMC）合用時，固體分散體可以在模擬胃腸液中維持過飽和狀態(tài)超過6小時。具有理想物理穩(wěn)定性和溶出行為的高載藥量固體分散體能***降低化合物A的劑量，這就使得該藥物可以單片給藥。

在以共聚維酮為載體制備氯雷他定30%和40%載藥量的無定形態(tài)固體分散體時，雖然螺桿設(shè)計和螺桿轉(zhuǎn)速**初并沒有表現(xiàn)出其是重要的工藝參數(shù)，但是進(jìn)一步的穩(wěn)定性考察和溶解度檢測表明這些工藝參數(shù)對于產(chǎn)品穩(wěn)定性，質(zhì)量和溶出表現(xiàn)至關(guān)重要。共聚維酮Plasdone S-630是一種***的熱熔擠出聚合物載體，它易于操作，有著良好的熱穩(wěn)定性。它在制備固體分散體提高溶出方面很有效，并且在室溫環(huán)境中至少能保持9個月的穩(wěn)定。 湖北亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 L PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm。

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分：纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線，有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用，達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達(dá)到了良好的流動性，含量均勻性，可壓性，特別適合直接壓片。結(jié)構(gòu)R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3規(guī)格Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）取代型規(guī)格重均分子量濃度（%）標(biāo)稱粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。

Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。

規(guī)格

¹甲苯/乙醇（80/20）溶液檢測粘度 固體分散體性片劑***中加入鹽離子，糖類等成分可以促進(jìn)崩解，提高溶出。

為了適應(yīng)不同溶解度藥物的需求，彌補(bǔ)市場上羥丙甲纖維素各粘度規(guī)格跨度較大的不足，亞什蘭推出了定制規(guī)格羥丙甲纖維素Benecel? HPMC，包括Benecel? K250，Benecel? K750，Benecel? K1500。有些原本需要使用混合骨架才能達(dá)到釋放要求的骨架片，現(xiàn)在可以使用單一的定制規(guī)格羥丙甲纖維素就可以滿足要求，得到釋放批間差異小，更穩(wěn)健的親水凝膠骨架片。 不加增塑劑，羥丙纖維素 Klucel? 仍能用于片劑和微丸包衣！上海亞什蘭Plasdone

Polyplasdone交聯(lián)聚維酮 XL。福建亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K15M Pharm

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較小（f2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性，以及良好的可操作性。

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