廣東亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K100LV PH PRM

    防腐劑漸進型防腐劑個人護理產(chǎn)品制造商的產(chǎn)品面向的全球客戶日益增加，需要已獲批準(zhǔn)、容易滿足法規(guī)要求的添加劑。亞什蘭的漸進型防腐劑系列包括Optiphen?防腐劑和Rokonsal?防腐劑產(chǎn)品線，在所有主要市場都被批準(zhǔn)使用，與多種配方相容，不以尼泊金酯、甲醛或鹵素為基礎(chǔ)。有效抑制革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌，有較好的熱穩(wěn)定性，在***的pH值范圍內(nèi)有效，可溶于水。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Optiphen?防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?200防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?300防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性，在復(fù)雜的配方中，可能需要復(fù)配抗***的成分。在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?Plus防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·**適合微酸性的個人護理產(chǎn)品·在pH值小于等于6的范圍內(nèi)有效Optiphen?BSP/Rokonsal?BSP防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?ND/Rokonsal?ND防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?PO·有抑菌活性。Aqualon乙基纖維素 N50 Pharm。廣東亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K100LV PH PRM

 表面的亮點、凹坑為涂布缺陷。一般而言，極片表面缺陷有團聚，縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤濕分散，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力，造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對石墨分散性更好的CMC，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤濕分散，在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生。經(jīng)銷亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 E10M Pharm羥丙纖維素是天然具有韌性的聚合物。

加速重結(jié)晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術(shù)減少了研發(fā)的時間，可以加速固體分散體項目進入臨床階段。

共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物，當(dāng)XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時，制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。

輔料與藥物間的疏水相互作用可以抑制藥物晶核的形成和結(jié)晶的成長速度，阻礙已溶解藥物的重結(jié)晶，維持藥物的過飽和度，從而達到提高難溶***物溶出度的作用""。共聚維酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基團為疏水性基團，可能會與難溶***物間產(chǎn)生疏水相互作用。頭孢味辛酯，阿苯達唑和叼噪美辛的疏水基團數(shù)量也是依次減少，與實驗結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的Plasdone S-630促進溶出度效果從強到弱相一致。

聚合物提高藥物溶出度是多種復(fù)雜機理共同作用的結(jié)果，共聚維酮與交聯(lián)聚維酮可通過氫健相互作用，提高藥物溶出度，共聚維酮提供疏水相互作用，提高溶液粘度等，可以抑制藥物重結(jié)晶，進一步改善難溶***物溶出。共聚維酮和交聯(lián)聚維酮對難溶***物的增溶作用機理有待進一步的深入研究。 Klucel EXF HPC 是韌性較強的聚合物，可以賦予片劑較好的可壓性.

Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料。

高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑。

羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。

定制中等分子量規(guī)格

為了達到預(yù)期的釋藥曲線，有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel? K250 PH PRM，K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC減少混合物的使用，達到更為穩(wěn)定的藥物釋放。
直壓規(guī)格

直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel? DC HPMC達到了良好的流動性，含量均勻性，可壓性，特別適合直接壓片。

Natrosol 羥乙纖維素醚 M Pharm。ASHLAND亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K250 PH PRM

羥丙纖維素Klucel JXF Pharm。廣東亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K100LV PH PRM

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動會影響藥物釋放曲線。***的研究顯示，當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細(xì)研磨的HPC替代時，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中，沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一。例如，當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時，隨著粒徑從309mm減小到34mm，釋放速率***降低。

對于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。

當(dāng)前，很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性，通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實驗規(guī)格HPC，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實驗規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化。 廣東亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K100LV PH PRM