藥用級亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮

來源: 發(fā)布時間:2024-02-07

    產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Germaben?II防腐劑/Germaben?II-E防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效:-Germall?115防腐劑·十分有效地抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效:3-9Germaben?II防腐劑·具有抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的廣譜活性·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效:3-9Germall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效:3-8LiquidGermall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效:3-8LiquaGard?防腐劑·有效殺滅***·在***的pH范圍內(nèi)有效:4-9·溫度穩(wěn)定·與包括表面活性劑和蛋白質(zhì)在內(nèi)的大量原材料兼容LiquaPar?ME防腐劑·效果與傳統(tǒng)的尼泊金酯組合相似·在***的pH范圍內(nèi)有效:-LiquaPar?MEP/Rokonsal?MEP防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效:-LiquaPar?PN防腐劑/Rokonsal?PB-4防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效:-Optiphen?MIT防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?MITPlus防腐劑·具有抑制細菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?M。聚維酮 Plasdone? K-29/32 為非離子型黏合劑,溶液黏度幾乎不受pH值的影響。藥用級亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮

藥用級亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮,亞什蘭

藥物溶解度的影響:

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴散作用為主。略溶性DICL與之相反,藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,導(dǎo)致近線性的釋放曲線,直至80%的溶出率(圖2和圖3)。


HPC粒徑影響:

與極細研磨規(guī)格相比,常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL,常規(guī)粒徑HF和細研磨規(guī)格間的釋放速率差異較小(f2>55)。然而,細粒徑HXF片的硬度提高很多(表2)。對于**細粒徑的EXP2 HPC(平均粒徑35μm),更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細研磨HXF或極細研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見其間釋放動力學(xué)的差異。因此,當前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC(平均粒徑80-100μm)**了優(yōu)化的性能,整合了穩(wěn)健的擴散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性,以及良好的可操作性。



浙江亞什蘭Natrosol HEC HHW PharmPlasdone共聚維酮 S-630。

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: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素(CMC)可以參考下圖,通過測試粘度,當粘度不隨時間發(fā)生大幅度變化,則判定CMC已經(jīng)完全溶解。

CMC 的溶解分為三個步驟:1.懸浮未溶脹, 粘度還未上升(I過程);2.溶脹未完全溶解,粘度開始上升達到最大值(II過程);3. 高分子鏈充分伸展,粘度達到穩(wěn)定(III過程)





A: 石墨粒徑大小和石墨形貌都會影響CMC添加量,但研究發(fā)現(xiàn)石墨形貌是影響添加量的主要因素。二次顆粒石墨表面不規(guī)則,孔隙多,CMC消耗量更高。




特別是形貌上呈現(xiàn)多棱角的高度二次造粒的石墨材料,CMC分子鏈對石墨表面包覆性難度大,相比單顆粒居多的石墨耗膠量更大。亞什蘭為動力型Bondwell? BVH9 CMC 匹配了不同類型石墨添加量

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H40°C/75%H的環(huán)境中,分別于1月,3月和6月取樣,測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估,在40°C./75%RH條件下,大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSCFT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用?!づc簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?!と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時,對于所有崩解劑,共研磨均增加RAL的溶出度,特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時,對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而對于交聯(lián)聚維酮體系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中,RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL9倍。 工業(yè)級聚維酮PVP K-30。


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水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多,這是由于乙基纖維素本身不膨脹。

與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比,含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPPXL)和細粒徑交聯(lián)聚維酮(PPXL-10)的片劑在吸收少量水分時就產(chǎn)生了更大的崩解力。在以乙基纖維素為粘合劑的***中,粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力,主要的崩解機理為形變復(fù)原。與之相反,羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水,是膨脹型崩解劑。

在水溶性粘合劑羥丙纖維素的片劑中,交聯(lián)聚維酮PVPPXL在更低的吸水量時表現(xiàn)出比其它崩解劑更高的崩解力。盡管交聯(lián)羧甲基纖維素鈉也有很高的吸水能力,但是崩解力還是低于交聯(lián)聚維酮PVPPXL。

交聯(lián)聚維酮在極低的吸水量條件下也能產(chǎn)生很高的崩解力,這使得它非常適合口崩片,因為一般口腔中的唾液會比較少。總之,使用水不溶性粘合劑乙基纖維素時能達到比較大的崩解力。這可能是由于水不溶性粘合劑產(chǎn)生一特殊結(jié)構(gòu),在這個結(jié)構(gòu)上超級崩解劑能更有效地施加崩解力。 聚維酮Plasdone K-25。湖南亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N22 Pharm


羥丙纖維素Klucel MXF Pharm。藥用級亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮

對于難溶***物固體分散體而言,找到能維持藥物無定型態(tài)、能有效抑制藥物重結(jié)晶、能滿足生產(chǎn)工藝的輔料至關(guān)重要。Plasdone? S-630AquaSolve? HPMCAS 對熱熔擠出技術(shù)和噴霧干燥技術(shù)均具有良好適應(yīng)性的載體。而AquaSolve? HPMCASBenecel? HPMC是作用***地結(jié)晶抑制劑。

熱熔擠出和噴霧干燥是能滿足工業(yè)化生產(chǎn)的制備固體分散體的2種常用技術(shù),各有優(yōu)缺點。需要根據(jù)原輔料的理化性質(zhì),工藝技術(shù)的不同要求,選擇合適的聚合物載體,以及適合的工藝,以制得合格的固體分散體。 藥用級亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮