代理亞什蘭Natrosol HEC HHX Pharm

使用共聚維酮或聚維酮作為載體，制備固體分散體及其片劑時，由于片劑中含有大量的親水性聚合物，常常會遇上片劑無法崩解的問題。因此解決片劑崩解，改善藥物溶出顯得尤為重要。采用以交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP為載體，通過制備吲哚美辛固體分散體，在壓片時無需外加崩解劑也能順利崩解，明顯改善藥物釋放行為。所以交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP制備固體分散體的載體，在解決片劑崩解，改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢。

羥丙纖維素 (HPC) 在藥物制劑中的應(yīng)用非常***，不僅可以作為出色的黏合劑應(yīng)用于片劑制備中；還是優(yōu)異的親水凝膠骨架材料；在微丸壓片中用于微丸包衣，能夠有效提高衣膜的機(jī)械強(qiáng)度。傳統(tǒng)速釋制劑、親水凝膠骨架片以及微丸包衣三種應(yīng)用。 羥丙纖維素Klucel LF Pharm。代理亞什蘭Natrosol HEC HHX Pharm

水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多，這是由于乙基纖維素本身不膨脹。

與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比，含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPPXL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PPXL-10)的片劑在吸收少量水分時就產(chǎn)生了更大的崩解力。在以乙基纖維素為粘合劑的***中，粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力，主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反，羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水，是膨脹型崩解劑。

在水溶性粘合劑羥丙纖維素的片劑中，交聯(lián)聚維酮PVPPXL在更低的吸水量時表現(xiàn)出比其它崩解劑更高的崩解力。盡管交聯(lián)羧甲基纖維素鈉也有很高的吸水能力，但是崩解力還是低于交聯(lián)聚維酮PVPPXL。

交聯(lián)聚維酮在極低的吸水量條件下也能產(chǎn)生很高的崩解力，這使得它非常適合口崩片，因?yàn)橐话憧谇恢械耐僖簳容^少?？傊?，使用水不溶性粘合劑乙基纖維素時能達(dá)到比較大的崩解力。這可能是由于水不溶性粘合劑產(chǎn)生一特殊結(jié)構(gòu)，在這個結(jié)構(gòu)上超級崩解劑能更有效地施加崩解力。 代理亞什蘭Natrosol HEC HHX Pharm聚維酮Plasdone C-12。

 表面的亮點(diǎn)、凹坑為涂布缺陷。一般而言，極片表面缺陷有團(tuán)聚，縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn)：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤濕分散，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力，造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對石墨分散性更好的CMC，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤濕分散，在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生。

Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料。

高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑。

羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。

定制中等分子量規(guī)格

為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線，有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel? K250 PH PRM，K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC減少混合物的使用，達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放。
直壓規(guī)格

直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel? DC HPMC達(dá)到了良好的流動性，含量均勻性，可壓性，特別適合直接壓片。

固體分散體中的增塑劑并不總是對其穩(wěn)定性有負(fù)面影響。

普羅布考是一個log P值高達(dá)8.92的水難溶性化合物，為增溶帶來較大挑戰(zhàn)。固體分散體是改善難溶***物溶解度***的技術(shù)之一。本研究中制備了普羅布考的噴霧干燥固體分散體（ SDDs )。分別選擇Plasdone TM S-630共聚維酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚維酮（ PVP ) ,Klucel TEF羥丙纖維素（ HPC ) ，BenecelTME5羥丙甲纖維素（HPMC）和AquaSolve T"L，M和H醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯（HPMCAS )作為聚合物載體，載藥量分別為20%，40%和60% ( w/w ) 。測定普羅布考SDDs的穩(wěn)定性和溶出度以確定較佳***。 Polyplasdone交聯(lián)聚維酮 Ultra B。現(xiàn)貨亞什蘭交聯(lián)聚維酮 Ultra A

羥丙纖維素Klucel HF Pharm。代理亞什蘭Natrosol HEC HHX Pharm

Plasdone? PVP聚維酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone?聚維酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12

規(guī)格 Plasdone?聚維酮（PVP）

^a C規(guī)格為低熱原含量
^b ***分子量（SEC/MALLS） 代理亞什蘭Natrosol HEC HHX Pharm

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