體外滲透（透皮）實驗是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質量標準內容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術指導原則中都強調了開展體外滲透實驗的重要性，并提供了參考實驗方法。滲透實驗雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評的參考指標，同時把體外滲透實驗結果作為更重要的指標加以對待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達成的可能性仍然比較高。皮膚測溫系統(tǒng)，實時在線檢測皮膚表面溫度； 接觸式測溫，確保測量精度要求（誤差<0.5℃）。甘肅透皮擴散儀廠家
隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費者越來越重視化妝品的功效，而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提，因此，如何評價化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費者以及市場監(jiān)管部門所共同關注的問題?；瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層，在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過程?；瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過皮膚進入體循環(huán)，這是它與藥物的主要區(qū)別。廣東全自動透皮擴散儀代理商擴散池設計須通過流場優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設備系統(tǒng)誤差。
開展體外透皮實驗，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術和法律保障，國內使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進行IVPT實驗時，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結構相似，但從解剖學角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。
KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術規(guī)范和指導原則等相關技術要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設備的基本參數(shù)和驗證技術要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技專利技術，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實驗與數(shù)據(jù)分析等技術問題，完善產(chǎn)品的功能與性能。
透皮吸收技術——脂質體，脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。擴散池加熱套，合金固態(tài)加熱，溫度精確控制，設定溫度±0.2℃。福建國產(chǎn)透皮擴散儀價格
擴散池的**溫控與**速控設計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。甘肅透皮擴散儀廠家
很多化妝品功效成分的開發(fā)與應用，都是建立在透皮吸收的基礎上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上，定時取接收液，用適宜的分析方法測定有效成分的含量，計算透皮速率來評價化學物的滲透特性。擴散池法操作方便，節(jié)約時間和成本，結果重現(xiàn)性好，限制性參數(shù)的變異小，適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提，目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。甘肅透皮擴散儀廠家
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