體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應(yīng)該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴散池孔徑一致或略??;
2、接受介質(zhì):保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求,擴散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍; 擴散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。福建國產(chǎn)透皮擴散儀廠家
化學物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 吉林橫式透皮擴散儀取樣提醒,實驗全程數(shù)據(jù)示蹤。
透皮吸收的機理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進入皮膚。
透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通??蛇_到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng),通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點:1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機雙能,性價比高。 皮膚測溫系統(tǒng),實時在線檢測皮膚表面溫度; 接觸式測溫,確保測量精度要求(誤差<0.5℃)。廣州全自動透皮擴散儀供應(yīng)商
裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。福建國產(chǎn)透皮擴散儀廠家
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 福建國產(chǎn)透皮擴散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領(lǐng)廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!