上海專注藥效學(xué)評價

來源: 發(fā)布時間:2024-09-16

所謂臨床前功夫,就是說一項大規(guī)模臨床試驗前,要做足藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面,不是簡單地做幾種療效評價的動物實(shí)驗,而是千方百計地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進(jìn)行有效濃度的調(diào)控實(shí)驗。也許,我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎?事實(shí)上,找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”,而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了,如果再進(jìn)一步進(jìn)行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強(qiáng)調(diào)“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究,那不是自掘墳?zāi)??因此,?shí)驗研究就成了復(fù)方療效的機(jī)制探討。藥效學(xué)在藥物發(fā)現(xiàn)與新藥臨床研究(IND)過程中,用于考察藥物的有效性。上海專注藥效學(xué)評價

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藥理學(xué)(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥品對生物的作用及作用機(jī)制,即藥品效應(yīng)動力學(xué)(Pharmacodynamics,簡稱藥效學(xué));也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,即藥品代謝動力學(xué)(Pharmacokinetics,簡稱藥動學(xué))。藥理學(xué)是以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ),為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎(chǔ)知識和科學(xué)思維方法,是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的橋梁。甘肅比較好的藥效學(xué)英瀚斯實(shí)驗動物平臺,配備專業(yè)儀器,用于藥效學(xué)研究實(shí)驗!

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在**發(fā)病機(jī)制及新療法的探索之中,臨床前抗**藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對**免疫藥物的藥效學(xué)評價,由于涉及很多臨床時期的困難,機(jī)理復(fù)雜,也為藥效評價帶來了一定的難度。但是,如果能夠針對不同的療法和機(jī)制選擇合適的藥效評價模型,則可以讓這個艱難的過程事半功倍,取得良好的試驗效果???*作用機(jī)制研究、細(xì)胞毒類藥物的藥效學(xué)研究、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑的藥效學(xué)評價、**耐藥逆轉(zhuǎn)劑藥效學(xué)評價、抗**轉(zhuǎn)移藥物藥效學(xué)評價、**血管生成抑制劑、分化誘導(dǎo)劑藥效學(xué)研究、心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價。

中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn),遵循中藥研制規(guī)律,并重視研發(fā)的整體觀,將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價值為導(dǎo)向、重視人用歷史,全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣,新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會其科學(xué)內(nèi)涵,將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個環(huán)節(jié),從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系,并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作,這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律,又能夠提高了研發(fā)成功率,縮短了中藥新藥研發(fā)周期,降低了研發(fā)風(fēng)險,加快具有臨床價值的中藥新藥上市,滿足臨床急需,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。藥效學(xué)研究的給***法:預(yù)防性給藥、***性給藥、防治結(jié)合的給***式。

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心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價:建立了完善的從血脂異常到血管結(jié)構(gòu)損傷、靶***功能形態(tài)異??赡M人類***病理特征的動物模型,如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態(tài)、*影像監(jiān)測等技術(shù)對***常見心血管疾病新藥進(jìn)行臨床前藥效學(xué)評價。動物模型:大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導(dǎo)ApoE-/-***小鼠模型、自發(fā)性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內(nèi)源性升壓物質(zhì)所致***大鼠模型。評價指標(biāo):血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內(nèi)源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。藥效學(xué)試驗內(nèi)容:體外藥效學(xué)試驗、體內(nèi)藥效學(xué)試驗、作用機(jī)制研究。推薦的藥效學(xué)公司

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藥效學(xué)研究里的量效關(guān)系,通常來說,在一定范圍內(nèi),劑量越大,療效越好。在預(yù)期達(dá)到同樣的療效時,我們希望給藥劑量越小越好。因此,從量效曲線中,我們通常比較關(guān)注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量。借助量效關(guān)系,結(jié)合安全性數(shù)據(jù),我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發(fā)階段,主要藥效學(xué)研究結(jié)果為藥物進(jìn)入臨床提供有效性支持,對預(yù)測初次臨床試驗起始劑量及優(yōu)化臨床試驗方案至關(guān)重要,并為毒理學(xué)研究相關(guān)動物選擇、劑量設(shè)計及檢測指標(biāo)設(shè)置提供依據(jù);次要藥效學(xué)研究有利于了解藥物的作用特點(diǎn),預(yù)測非預(yù)期的人體不良效應(yīng),為臨床制定風(fēng)險管控計劃提供參考。上海專注藥效學(xué)評價