高質(zhì)量藥效學(xué)指標(biāo)

來源： 發(fā)布時間：2024-06-11

藥物效應(yīng)動力學(xué)也就是藥效學(xué)是藥理學(xué)課程中的重要內(nèi)容，顧名思義，它是指藥物對機(jī)體的作用及其機(jī)制的研究。也許有人問，藥物在***疾病時，為何一種藥物可以***多種疾病，一種疾病由多種藥物***，并且出現(xiàn)可怕的不良反應(yīng)呢？對于這個問題，我必須說明，任何一種疾病的發(fā)生機(jī)制是復(fù)雜多樣的，出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變?nèi)f化，所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治，西藥是對癥或?qū)σ蛳滤?。兩種不同的醫(yī)學(xué)理論，其***策略不同也理所當(dāng)然，各有優(yōu)勢。總的來說，中醫(yī)提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡，西醫(yī)講究刨根問底，深入到細(xì)胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學(xué)主要通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)討論藥效學(xué)問題。由于藥物對機(jī)體組織的選擇性和個體差異性，不同患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)也在情理之中。藥效學(xué)機(jī)制主要內(nèi)容： 1、理化反應(yīng)（抗酸性） 2、參與或干擾細(xì)胞代謝過程。高質(zhì)量藥效學(xué)指標(biāo)

高質(zhì)量藥效學(xué)指標(biāo),藥效學(xué)

藥理學(xué)（英語：Pharmacology），是研究藥品與有機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥品對生物的作用及作用機(jī)制，即藥品效應(yīng)動力學(xué)（Pharmacodynamics，簡稱藥效學(xué)）；也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥品代謝動力學(xué)（Pharmacokinetics，簡稱藥動學(xué)）。藥理學(xué)是以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ)，為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎(chǔ)知識和科學(xué)思維方法，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及醫(yī)學(xué)與藥學(xué)的橋梁。四川個性化藥效學(xué)是什么臨床前藥效學(xué)評價都有哪些？

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藥效學(xué)在泌尿系統(tǒng)中的作用，內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價①糖尿病藥物藥效學(xué)研究動物模型：化學(xué)性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實(shí)驗(yàn)性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學(xué)研究動物模型：自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。

藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程受疾病狀態(tài)的影響，即使在成人或年長兒，若有肝腎疾患或血液循環(huán)障礙時，可引起各種各樣代謝、排泄、分布的動力學(xué)變化，從而引起藥效學(xué)和毒理學(xué)方面的效應(yīng)，在這種情況下更應(yīng)強(qiáng)調(diào)***藥物監(jiān)測，合理設(shè)計(jì)給***案，適當(dāng)?shù)剡x擇藥物（不良反應(yīng)少，對癥性強(qiáng)等）和劑量。用藥劑量與血藥濃度的關(guān)系，存在著一定的差異。當(dāng)以常規(guī)劑量給藥時，患者的血藥濃度也不一定都在預(yù)期的有效濃度范圍內(nèi)，這種差異不僅表現(xiàn)在不同的個體間，就是在同一個體在一生中不同的時期，機(jī)體代謝藥物的能力也有所不同。早產(chǎn)兒和新生兒代謝速率慢，游離型藥物濃度高，因此用藥劑量應(yīng)相應(yīng)減小。新生兒組織功能尚未成熟，受體分布密度低，對新生兒的有效血藥濃度范圍應(yīng)調(diào)至低限或低限稍下。在兒童期由于對藥物代謝的能力增快，用藥劑量也應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整。因此在用藥時要及時監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)血藥濃度超出了有效濃度范圍，就要合理地調(diào)整用藥劑量，使藥物比較大限度地發(fā)揮功效，把不良反應(yīng)減少到比較小，以達(dá)到預(yù)期的療效。
藥效學(xué)研究的基本方法：體內(nèi)試驗(yàn)法和體外試驗(yàn)法，其中新藥藥效學(xué)試驗(yàn)已體內(nèi)試驗(yàn)為主，體外實(shí)驗(yàn)為輔。

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中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價值為導(dǎo)向、重視人用歷史，全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會其科學(xué)內(nèi)涵，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個環(huán)節(jié)，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期，降低了研發(fā)風(fēng)險，加快具有臨床價值的中藥新藥上市，滿足臨床急需，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。中藥藥效學(xué)的研究內(nèi)容是什么？湖南什么是藥效學(xué)哪家好

藥效學(xué)研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機(jī)理，為開發(fā)和評價藥物提供科學(xué)依據(jù)。高質(zhì)量藥效學(xué)指標(biāo)

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾??；二是藥物作用機(jī)制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)。”[4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。高質(zhì)量藥效學(xué)指標(biāo)