醫(yī)療器械表面涂覆功能性涂層,使醫(yī)療器械獲得親水、潤(rùn)滑、抗凝血、抗組織增生等性能已是提高醫(yī)療器械功效、減輕病人不適、增果、降低率的重要技術(shù)方案。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,大量經(jīng)過(guò)醫(yī)療涂層表面改性擁有超滑、抗凝血、藥物控釋等功能的穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、支架、球囊在臨床中獲得廣泛應(yīng)用,給病人帶來(lái)了福祉。在涂層表面改性的醫(yī)療器械中,涂覆親水超滑涂層是基礎(chǔ)的臨床應(yīng)用。如導(dǎo)尿管、血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲支架的插入和更換,因表面親水潤(rùn)滑性涂層的存在,從而降低了表面和血管壁之間的摩擦、提高了生物相容性,使醫(yī)生更容易操作。在臨床應(yīng)用時(shí),患者痛感急劇降低,而且也減少了血管壁破損的風(fēng)險(xiǎn)。此外,親水超滑涂層已被證明有較好的生物相容性和抗鈣化結(jié)垢性能。因此,在醫(yī)療器械表面涂覆親水超滑涂層具有較廣的臨床應(yīng)用。肝素涂層的制備方法多樣,常見(jiàn)的包括溶液浸漬法、離子注入法和化學(xué)結(jié)合法等。成都醫(yī)用涂層定制
醫(yī)療器械性能測(cè)試:作為醫(yī)療器械的一部分,為了檢測(cè)親水涂層的可靠性,可測(cè)試其:制造材料的生物相容性任何會(huì)與患者接觸的材料的無(wú)菌性熱原性,觀察可能導(dǎo)致患者***的材料表面上的內(nèi)***和其他熱原水平包裝和儲(chǔ)存保質(zhì)期,確保密封的醫(yī)療器械在可使用期內(nèi)保持性能和無(wú)菌對(duì)導(dǎo)絲的拉伸強(qiáng)度、尺寸驗(yàn)證和抗扭結(jié)等進(jìn)行非臨床測(cè)試,以確保導(dǎo)絲在使用時(shí)不會(huì)彎曲和扭結(jié)。除了以上醫(yī)療器械通用測(cè)試項(xiàng)目之外,還有針對(duì)醫(yī)學(xué)涂層特性應(yīng)設(shè)置的測(cè)試項(xiàng)目。重慶抑菌涂層定制高分子生物涂層是一種應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新型涂層材料,具有良好的生物相容性和生物降解性。
親水涂層當(dāng)然還有更加先進(jìn)的應(yīng)用領(lǐng)域,例如藥物釋放和生物相互作用,當(dāng)然在這些領(lǐng)域的應(yīng)用需要更加詳細(xì)的綜述。任何一種給定的涂層與藥物的搭配必須經(jīng)過(guò)充分的測(cè)試,涂層與藥物間的化學(xué)相互作用并非一成不變的,而是與藥物官能團(tuán),帶電荷情況以及濃度等息息相關(guān)。只要應(yīng)用中的具體問(wèn)題得到有效解決,親水涂層就可以用來(lái)釋放抗體或者其他活性的藥物成分。在某些應(yīng)用中,可以在涂層中引入具有生物活性的分子,這樣可以特定的方式與身體組織進(jìn)行作用。
醫(yī)療器械制作所用的材料種類(lèi)和其中的添加劑對(duì)表面涂層的附著性能及耐久性有十分重要的影響。即使是同一種材料,因?yàn)椴煌a(chǎn)廠家所用添加劑、加工環(huán)境以及后處理方法不同,表面涂層的附著性能會(huì)大相徑庭?;诓牧戏N類(lèi)的不同,很難建立通用的方法來(lái)控制涂層的附著性能。涂層供應(yīng)商會(huì)根據(jù)涂層材料的性能有相應(yīng)推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無(wú)法使用的基材建議。有一個(gè)通用的規(guī)則,即基材表面若含有(或經(jīng)過(guò)特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團(tuán),則涂層的附著力一般不會(huì)太差。通常涂層與基底間形成共價(jià)鍵結(jié)合被被認(rèn)為是期望的結(jié)果,往往實(shí)際應(yīng)用中很難形成化學(xué)鍵合,而化學(xué)鍵合也不是良好結(jié)合力的必要條件。事實(shí)上,性能優(yōu)越的腈基丙烯酸乙酯類(lèi)粘合劑是通過(guò)極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機(jī)械作用實(shí)現(xiàn)良好的結(jié)合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿(mǎn)足實(shí)際應(yīng)用需求??鼓繉涌梢詰?yīng)用于各種醫(yī)療器械,如心臟支架、人工心臟瓣膜和血液透析裝置等。
在眼科領(lǐng)域,人工晶狀體(IOLs)用于人眼自然晶狀體在老化或者經(jīng)歷創(chuàng)傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤(rùn)滑處理,以降低釋放過(guò)程對(duì)人工晶狀體的損壞。潤(rùn)滑涂層同樣會(huì)降低人工晶狀體儲(chǔ)存?zhèn)}的機(jī)械摩擦力,從而降低晶狀體注射釋放過(guò)程中事故性噴出事件的發(fā)生率。這種潤(rùn)滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸,有助于病人術(shù)后恢復(fù)。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫(yī)療光學(xué)以及Hoya醫(yī)療都在人工晶狀體存儲(chǔ)倉(cāng)中使用了這種涂層,已達(dá)到以上所述的目的。經(jīng)過(guò)特殊處理后用來(lái)保護(hù)產(chǎn)品避免生銹以及避免被尖硬物劃傷的薄層。常州肝素涂層案例
通過(guò)調(diào)整高分子生物涂層的配方,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)其性能的優(yōu)化,滿(mǎn)足不同的醫(yī)療需求。成都醫(yī)用涂層定制
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療器械涂層的應(yīng)用領(lǐng)域非常***,包括心臟支架、人工關(guān)節(jié)、導(dǎo)管、植入物等。在心臟支架方面,涂層可以提高支架的生物相容性,減少血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。在人工關(guān)節(jié)方面,涂層可以減少摩擦和磨損,延長(zhǎng)關(guān)節(jié)的使用壽命。在導(dǎo)管和植入物方面,涂層可以減少***的風(fēng)險(xiǎn),提高患者的***效果。涂層材料的選擇:醫(yī)療器械涂層的材料選擇非常重要,需要考慮材料的生物相容性、耐磨性、抗腐蝕性等性能。常用的涂層材料包括聚合物、金屬和陶瓷等。聚合物涂層具有良好的生物相容性和可調(diào)控性,但耐磨性和抗腐蝕性相對(duì)較差。金屬涂層具有較好的耐磨性和抗腐蝕性,但生物相容性較差。陶瓷涂層具有優(yōu)異的生物相容性和耐磨性,但制備工藝復(fù)雜。成都醫(yī)用涂層定制