自2010版GMP標準實施以,制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴苛要求提升,特別強調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應運而生,作為低溫滅菌技術的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起,該技術在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴格認證,其可靠性與實用性得到了認可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍其獨特的空氣流通設計,確保傳遞窗內(nèi)無異味殘留。甘肅安全傳遞窗哪種好
傳遞窗,這一創(chuàng)新設計的設備,其功能與價值遠不止于表面的物品傳遞那么簡單,它深刻地影響著多個行業(yè)的工作流程與衛(wèi)生標準。初,傳遞窗的誕生是醫(yī)療領域?qū)Ω咝?、安全物品傳遞需求的直接回應,但隨著時間的推移,其應用范圍迅速擴展,成為凈化車間、精密實驗室及電子制造等對環(huán)境控制有極高要求的行業(yè)不可或缺的伙伴。以凈化車間為例,其內(nèi)部環(huán)境維持著嚴格的潔凈度標準,人員的每一次進出都需經(jīng)過復雜的準備流程,如風淋除塵、全身消毒等,以確保不對車間環(huán)境造成污染。然而,在高效運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上,頻繁的小物件傳遞需求不可避免。若仍依賴人員直接進出傳遞,不僅效率低下,更可能破壞車間的潔凈狀態(tài)。傳遞窗的引入,正是為了這一難題。傳遞窗的重點功能在于提供了一個高效、便捷的物品傳遞通道,同時確保了傳遞過程的衛(wèi)生性與安全性。通過精心設計的密封結(jié)構(gòu)和互鎖機制,傳遞窗能夠阻止外部污染物的侵入,同時保持內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定。操作人員只需在窗的一側(cè)放置物品,另一側(cè)即可接收,無需打開整個車間大門,從而避免了不必要的污染風險,也很大的提高了工作效率。此外,傳遞窗還具備多種附加價值。天津本地傳遞窗品牌采用先進的隔熱技術,確保傳遞窗在高溫或低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運行。
VHP傳遞窗技術其重點特點概述如下:低溫高效滅菌:該技術突破傳統(tǒng)限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內(nèi)實施滅菌操作,適應性強,滿足不同環(huán)境下的滅菌需求。此外,無需繁瑣的后續(xù)清洗步驟,很大的節(jié)省了時間與資源。快速循環(huán),經(jīng)濟高效:該傳遞窗設計有優(yōu)化的滅菌循環(huán)流程,能夠迅速完成滅菌任務,且運行成本相對較低。同時,其滅菌效果易于驗證,確保了滅菌過程的可靠性與一致性。物料兼容性強:過氧化氫氣體以其優(yōu)異的物料兼容性著稱,能夠安全地應用于多種材質(zhì)表面,包括電子設備、醫(yī)療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細菌、病毒乃至芽孢在內(nèi)的多種微生物,為制藥、醫(yī)療、科研等領域提供了強有力的無菌保障。技術參數(shù)概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩(wěn)定可靠。功率:1600W,高效節(jié)能。加藥量:靈活可調(diào),范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求。空氣流量:≤300L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設計,空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運行,營造舒適工作環(huán)境。
傳統(tǒng)VHP傳遞窗在滅菌周期方面面臨明顯挑戰(zhàn),特別是對于不同規(guī)模的艙體而言,滅菌及隨后的排殘過程耗時較長,小型艙體已顯冗長,大型艙體則可能延長至三小時以上,這對企業(yè)的生產(chǎn)效率構(gòu)成了不小的壓力,增加了時間成本。為了應對這一問題,部分企業(yè)不得不縮短滅菌周期,即便在過氧化氫殘留濃度仍高達5-10ppm時就急于開啟艙門,這無疑對操作人員的健康構(gòu)成了潛在威脅。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴高溫閃蒸技術,將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體,此過程伴隨的溫度升高(5℃-15℃)對于溫度敏感的生物制品等物料而言,可能引發(fā)不利影響,限制了其適用范圍。此外,若不進行升溫處理,高溫的過氧化氫氣體易在傳遞窗內(nèi)不銹鋼表面冷凝,進而削弱滅菌效果。當前國內(nèi)市場上的VHP傳遞窗多采用30%~35%的食品級或分析純級雙氧水溶液作為原料,這類化學品雖大范圍地可得,但屬于危險化學品范疇,其采購、運輸、儲存均需遵循嚴格的監(jiān)管流程,增加了管理復雜性和成本。更值得注意的是,這些雙氧水溶液中常含有雜質(zhì),不僅可能縮短過氧化氫閃蒸設備的使用壽命,還可能對滅菌效果產(chǎn)生負面效應,影響整體滅菌質(zhì)量。傳遞窗內(nèi)部配備防靜電設計,保護電子元件免受靜電干擾。
傳遞窗根據(jù)功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時,首先需打開一側(cè)的窗門,放入物料后迅速關閉窗門。隨后,手動啟動紫外燈進行照射,照射時間通常為30分鐘,以達到殺菌效果。在此過程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動關閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時功能,并提供了自動和手動兩種操作模式。手動模式:在傳遞物品時,首先打開一側(cè)窗門,放入物料并關閉窗門。接著,手動啟動紫外燈和風淋系統(tǒng)。紫外燈照射時間根據(jù)驗證結(jié)果確定,以達到有效的殺菌效果。同時,需填寫相應的使用記錄。在此模式下,需手動計時,并在達到預定時間后關閉紫外燈和風淋系統(tǒng),打開窗門取出物料。自動模式:放入物料并關閉窗門后,系統(tǒng)將自動啟動紫外燈和風淋系統(tǒng)。達到預設時間后,系統(tǒng)將自動關閉紫外燈和風淋系統(tǒng),無需手動計時。物品在此時即可通過另一側(cè)窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點,可根據(jù)實驗室的具體需求和潔凈標準進行選擇和使用。通過安全鎖定裝置,確保傳遞過程的安全可靠。常州庫存?zhèn)鬟f窗廠家直供
傳遞窗的開關門速度可調(diào),適應不同使用場景的需求。甘肅安全傳遞窗哪種好
VHP過氧化氫傳遞窗,又稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為不同功能間物品傳遞而設計的滅菌設備。其重點功能在于為物品表面提供高效的生物除污處理,確保物品的潔凈度。這款設備配備了先進的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴密的密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)以及直觀的HMI(人機界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗等領域,特別是在常溫下的表面滅菌過程中發(fā)揮著重要作用。其主要目標是通過對物料外表面的生物去污處理,防止物料在從無級別或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域時帶入污染,保障生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度。本系統(tǒng)采用的外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS)是在低溫、常壓狀態(tài)下進行去污過程,這不僅確保了操作的環(huán)保性,還很大的提高了滅菌效率。VHP過氧化氫傳遞窗以其飛躍的性能和大范圍地的適用性,成為了現(xiàn)代潔凈環(huán)境中不可或缺的重要設備。甘肅安全傳遞窗哪種好