嘉興新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

近年來，隨著潔凈科技領(lǐng)域的蓬勃進(jìn)步，傳遞窗的應(yīng)用場(chǎng)景日益大范圍地，特別是在生物安全領(lǐng)域，其性能要求被賦予了更高的標(biāo)準(zhǔn)和期待。針對(duì)這一需求，GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》為生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗制定了詳細(xì)的規(guī)范。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須具備足夠的承壓能力和優(yōu)異的密閉性，以確保其性能滿足所在區(qū)域的具體要求。同時(shí)，為了保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全，傳遞窗還需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行消毒滅菌的能力，以防止污染物的傳播。在特殊情況下，傳遞窗還應(yīng)具備送排風(fēng)或自凈化的功能。這種設(shè)計(jì)能夠進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈度。而排風(fēng)部分則需經(jīng)過HEPA過濾器的過濾處理，以有效去除空氣中的微粒和有害物質(zhì)，從而保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全。在隔離病房中，VHP傳遞窗是不可或缺的設(shè)施，它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。嘉興新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP（汽化過氧化氫）技術(shù)是一種創(chuàng)新的低溫滅菌方法，其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力，廣泛應(yīng)用于對(duì)物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術(shù)的明顯優(yōu)勢(shì)在于其廣譜殺菌特性，它能夠高效殺滅包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至**為頑強(qiáng)的細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物種類。在眾多微生物中，嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性，被公認(rèn)為VHP滅菌技術(shù)中相當(dāng)有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，因此，在VHP滅菌驗(yàn)證過程中，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以評(píng)估滅菌效果。此外，VHP滅菌過程不僅高效且安全環(huán)保。在滅菌階段，汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物，一旦滅菌完成，它會(huì)迅速分解為無害的水（H2O）和氧氣（O2），確保無毒無殘留，同時(shí)過氧化氫的殘留濃度也可通過科學(xué)方法精確檢測(cè)，進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為確保VHP滅菌效果的可靠性，整個(gè)驗(yàn)證流程嚴(yán)謹(jǐn)而各方面的，涵蓋參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。例如，TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備便配備了完善的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）驗(yàn)證文件體系，為滅菌過程提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐與保障。河北庫(kù)存VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程和維護(hù)要求進(jìn)行使用和保養(yǎng)。

VHP滅菌傳遞窗的工作原理是，它內(nèi)置了汽化過氧化氫發(fā)生器，能夠向傳遞窗內(nèi)釋放過氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)主要用于對(duì)物料外表面進(jìn)行生物去污處理，旨在防止物料從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染物。該設(shè)備適用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔、干燥物品，包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌過程中，汽化單元以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體，以確保腔體內(nèi)維持消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后，通過通風(fēng)排殘步驟，將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。

為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn)，傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程：物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí)，必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道，所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前，需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后，同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定：在通過傳遞窗傳遞物料時(shí)，必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則，即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉，再開啟內(nèi)門將物料取出，然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟，以避免交叉污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站，然后按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理：所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí)，必須通過傳遞窗送至外暫存間，隨后通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物，必須通過特用的傳遞窗運(yùn)至非潔凈區(qū)進(jìn)行處理，以防止對(duì)潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒：物料進(jìn)出結(jié)束后，相關(guān)操作人員需及時(shí)清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生，確保無殘留物料或污垢。上海魁利VHP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。

VHP滅菌傳遞窗，作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體，廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理，其飛躍的滅菌效能與安全性，使其成為連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起，隨著VHP技術(shù)在中國(guó)的迅速推廣與應(yīng)用，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革，目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗，并順利通過了新版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的嚴(yán)格認(rèn)證，彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用。魁利公司，作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒，自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗，專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染，確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點(diǎn)在于外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），該裝置在低溫、常壓條件下工作，既環(huán)保又高效，通過精確控制過氧化氫的汽化過程，實(shí)現(xiàn)對(duì)物料表面的深度清潔與滅菌，同時(shí)避免了化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn)，保障了后續(xù)生產(chǎn)活動(dòng)的安全與合規(guī)?？鸙HP無菌傳遞窗的引入，不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，還促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型，展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進(jìn)科技進(jìn)步中的重要作用?？鸙HP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。泰州本地VHP傳遞窗哪種好

一般傳遞窗可以分為一下幾類：生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。嘉興新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP過氧化氫傳遞窗，亦稱VHP滅菌傳遞艙，是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備，其重點(diǎn)功能在于對(duì)傳遞過程中的物品表面實(shí)施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)專業(yè)技術(shù)組件，包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計(jì)、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI（人機(jī)界面）操作平臺(tái)，以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所得到了廣泛應(yīng)用，主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在保障物料在從一個(gè)潔凈級(jí)別較低或未定義級(jí)別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級(jí)別區(qū)域時(shí)，能夠有效防止污染物的帶入，確保生產(chǎn)環(huán)境或?qū)嶒?yàn)環(huán)境的無菌狀態(tài)。該系統(tǒng)所采用的外部連接過氧化氫發(fā)生器（VHPS）技術(shù)，在低溫、常壓環(huán)境下即可實(shí)現(xiàn)高效的去污過程，不僅環(huán)保節(jié)能，而且滅菌效果明顯。整個(gè)過程無需高溫高壓，從而避免了可能對(duì)物料造成的潛在損害，確保了滅菌處理的安全性與高效性。綜上所述，VHP過氧化氫傳遞窗是現(xiàn)代潔凈室環(huán)境中不可或缺的重要設(shè)備，為提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障人員健康及環(huán)境安全提供了強(qiáng)有力的支持。嘉興新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證