陜西新型VHP傳遞窗批量定制

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-31

通風(fēng)排殘流程:在完成消毒滅菌處理后,我們實(shí)施專門的通風(fēng)排殘步驟,以確保傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度得到有效降低,直至其濃度降至1ppm以下,從而確保操作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。產(chǎn)品重點(diǎn)特征解析:材質(zhì)與耐用性:整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),不僅保證了結(jié)構(gòu)的堅(jiān)固與耐用,還易于清潔,滿足了高頻次使用的需求。雙扉門設(shè)計(jì):VHP傳遞窗采用獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)充氣密封并帶有互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)的門不會(huì)同時(shí)打開,很大的提高了安全性。高效過濾系統(tǒng):進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,有效防止物料受到任何形式的污染。智能監(jiān)控功能:配備先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保操作環(huán)境的穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng):為了方便操作人員的工作與監(jiān)控,產(chǎn)品配備了燈光提示功能,可以直觀地展示各工作過程的進(jìn)展。西門子PLC自控系統(tǒng):采用西門子PLC自控系統(tǒng),確保VHP傳遞窗的各個(gè)工作環(huán)節(jié)都能穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行。實(shí)時(shí)打印記錄:產(chǎn)品還具備實(shí)時(shí)打印功能,能夠詳細(xì)記錄各工作過程中的關(guān)鍵參數(shù),為后續(xù)的審查與分析提供便利。這款VHP傳遞窗的耐用性強(qiáng),能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。陜西新型VHP傳遞窗批量定制

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潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動(dòng)密集,驗(yàn)證困難,并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo),其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4],從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性,相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢(shì)。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗質(zhì)量保證在隔離病房中,VHP傳遞窗是不可或缺的設(shè)施,它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。

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VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附帶合格證明或由檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定標(biāo)識(shí),以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤。系統(tǒng)內(nèi)及設(shè)備上那些需頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,其設(shè)計(jì)應(yīng)著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性,以提升生產(chǎn)效率并減少停機(jī)時(shí)間。同時(shí),與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì),優(yōu)先考慮快裝結(jié)構(gòu),確保連接過程既簡(jiǎn)便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內(nèi)置多重安全機(jī)制,確保操作過程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。通風(fēng)排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。這款VHP傳遞窗具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),符合綠色生產(chǎn)的要求。

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傳遞窗:一種專為潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)的關(guān)鍵輔助設(shè)備,其重點(diǎn)價(jià)值在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間(包括潔凈區(qū)至潔凈區(qū)、潔凈區(qū)至非潔凈區(qū))小件物品的安全、高效傳遞。此設(shè)計(jì)旨在明顯降低潔凈室的開門頻率,從而極大程度地遏制外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū)域,維護(hù)室內(nèi)環(huán)境的純凈度。構(gòu)造上,傳遞窗精選不銹鋼材質(zhì)打造,表面光滑無瑕,易于清潔維護(hù),確保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。其獨(dú)特之處在于雙門設(shè)計(jì),兩扇門之間設(shè)有精密的電子或機(jī)械連鎖機(jī)制,確保一扇門在完全關(guān)閉并鎖定前,另一扇門無法開啟,有效防止了空氣對(duì)流帶來的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。此外,傳遞窗還內(nèi)置紫外線殺菌燈,進(jìn)一步對(duì)傳遞物品進(jìn)行消毒處理,保障物品傳遞過程中的無菌狀態(tài)。傳遞窗的應(yīng)用范圍極為大范圍地,涵蓋了從高精尖的微電子科技、生物科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室,到關(guān)乎民眾健康的制藥工廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu),再到對(duì)食品安全要求極高的食品加工行業(yè),以及LCD顯示技術(shù)、精密電子制造等多個(gè)領(lǐng)域。凡是需要嚴(yán)格空氣凈化的場(chǎng)所,傳遞窗都扮演著不可或缺的角色,為維持生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度與產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)保障。上??铝τ谘邪l(fā)更先進(jìn)的VHP傳遞窗技術(shù),以滿足市場(chǎng)需求。陜西新型VHP傳遞窗批量定制

VHP傳遞窗的模塊化設(shè)計(jì),使得安裝和維護(hù)更加便捷。陜西新型VHP傳遞窗批量定制

為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運(yùn)至非潔凈區(qū)進(jìn)行處理,以防止對(duì)潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒:物料進(jìn)出結(jié)束后,相關(guān)操作人員需及時(shí)清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生,確保無殘留物料或污垢。陜西新型VHP傳遞窗批量定制