VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發(fā)生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產(chǎn)和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。傳遞窗是潔凈室的守護神,確保物品傳遞無污染。山東防護傳遞窗廠家哪家好
魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,徹底革新了傳統(tǒng)的紫外消毒方式,轉而采用集成的汽化過氧化氫滅菌技術,確保傳遞窗內所有暴露表面得到各方面而高效的滅菌處理。這一創(chuàng)新設計不僅提升了滅菌效果,還增強了操作的安全性和便捷性。傳遞窗內置的高效過濾器層流保護系統(tǒng),在雙扉門打開時能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。這一獨特設計確保了物料在傳遞過程中的純凈度,滿足了高潔凈度環(huán)境的要求。VHP無菌傳遞窗的功能豐富多樣,包括西門子可編程控制器(PLC)程序控制、觸摸式顯示屏人性化界面設計、雙門電磁互鎖、日期時間顯示、過氧化氫濃度監(jiān)測(可選配)、垂直氣流保護、汽化過氧化氫滅菌功能、數(shù)據(jù)貯存功能以及數(shù)據(jù)USB導出等。此外,還配備了高效PAO檢測口,方便用戶對傳遞窗的性能進行實時監(jiān)測和評估。在產(chǎn)品特征方面,VHP傳遞窗采用了整體SUS304不銹鋼結構,既保證了耐用性又易于清潔。雙扉門結構設計確保了充氣密封和互鎖功能,避免了兩側門同時打開的風險。同時,進出傳遞窗內腔的空氣都經(jīng)過高效過濾器(H14)處理,有效防止物料受到污染。湖州新款傳遞窗廠家直供傳遞窗的密封條采用耐磨材料,延長使用壽命。
傳遞窗的使用需遵循以下注意事項:在運輸傳遞窗時,請選擇適合的交通工具,并確保在運輸過程中避免雨、雪的侵襲,以防損壞或銹蝕。請確保傳遞窗存放在適宜的環(huán)境中,溫度范圍為-10℃至+40℃,相對濕度不超過80%,且應遠離酸堿等腐蝕性氣體。開箱操作時,請務必保持文明作業(yè),避免粗暴或野蠻操作,以免發(fā)生人身傷害。開箱后,請首先確認產(chǎn)品是否為您所訂購的型號,并仔細核對裝箱清單內容,確保無缺失部件,同時檢查各部件是否有因運輸造成的損壞。在操作時,請按照以下規(guī)范進行:使用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液對待傳遞的物品進行擦拭消毒。輕輕打開傳遞窗的外側門,迅速放置待傳遞物品。使用0.5%過氧乙酸對傳遞窗進行噴霧消毒,并關閉外側門。開啟傳遞窗內的紫外燈,確保對物品進行至少15分鐘的紫外照射消毒。通知屏障系統(tǒng)內的實驗人員或工作人員,允許他們打開傳遞窗的內側門,取出物品。使用完畢后,請及時關閉傳遞窗的內側門。
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點概述如下:首先,針對除濕功能,我們采用先進的除濕裝置,使隔離器內的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置,有效地降低隔離器內的相對濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關重要,確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內維持預期的過氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對物料進行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時,隔離器內的過氧化氫氣體經(jīng)過催化器進行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過通風措施,進一步將過氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內。檢查工作狀態(tài)時,系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設定的工作風速和艙內正壓,自動變頻調節(jié)送風量、回風量和新風量,以保持艙內的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,我們提供在線檢測功能,對工作區(qū)的潔凈度進行實時監(jiān)測。此外,用戶也可以手動啟動浮游菌采樣,以便進行更詳細的分析。為了滿足不同客戶的需求,我們還提供定制化的無菌傳遞艙設計服務。通過安全鎖定裝置,確保傳遞過程的安全可靠。
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢,其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子體分布更為均勻,我們采用了專門的滅菌介質給予系統(tǒng),進一步優(yōu)化了滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品在設計上獨具匠心,采用了進口充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能。此外,門框與門頁之間的連接氣管內置設計,不僅提升了整體美觀度,更減少了清潔難度。我們還增加了互鎖功能,有效避免了可能的錯誤操作。特別值得一提的是,這些產(chǎn)品配備了專門的通風排污單元,有效防止了污染對HVAC系統(tǒng)的影響。同時,門頁四角采用同心圓設計,使得氣密性更為優(yōu)越,伸縮自如且無應力,從而確保了更佳的氣密效果。這些精心設計的特點共同構成了VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品的飛躍品質,為用戶提供了更為安全、高效的滅菌解決方案。采用先進的空氣凈化技術,確保傳遞物品的清潔度。上海防水傳遞窗零售價
傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料,保持清晰視野。山東防護傳遞窗廠家哪家好
魁利VHP傳遞窗的構造匠心獨運,其主體結構選用堅固耐用的不銹鋼材質。其中,內腔特別采用品質優(yōu)的316L不銹鋼,以確保更強的耐腐蝕性和清潔便利性;而框架和外觀則選用304不銹鋼,不僅美觀大方,而且經(jīng)久耐用。此外,內腔設計巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝,既美觀又易于清潔。在表面處理上,魁利VHP傳遞窗采用了Ra≤0.6um的高精度拋光度,使表面更加光滑,有效減少微生物附著,進一步提升了滅菌效果。至于VHP發(fā)生單元,魁利采用了先進的閃燃原理干法VHP發(fā)生器。這一發(fā)生器與傳遞窗采用統(tǒng)一的集成控制方式,使得VHP發(fā)生濃度、腔體溫濕度和飽和度控制更為精細穩(wěn)定。在氣動密封系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗采用了先進的壓縮空氣動力系統(tǒng)。其中,充氣密封和氣動閥門的控制共用一路壓縮空氣管路,并配備了減壓閥和電磁閥,確保控制精細且高效。而另一路壓縮空氣則采用單獨的減壓閥和電磁閥控制,專門用于腔體飽和度的精細調節(jié)。山東防護傳遞窗廠家哪家好