南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證

隨著新版GMP的深入實(shí)施，我國藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格，特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過程中，滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6，因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中，成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告，其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點(diǎn)。因此，它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化，汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案，助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證

傳遞窗的使用需遵循以下注意事項(xiàng)：在運(yùn)輸傳遞窗時(shí)，請選擇適合的交通工具，并確保在運(yùn)輸過程中避免雨、雪的侵襲，以防損壞或銹蝕。請確保傳遞窗存放在適宜的環(huán)境中，溫度范圍為-10℃至+40℃，相對濕度不超過80%，且應(yīng)遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性氣體。開箱操作時(shí)，請務(wù)必保持文明作業(yè)，避免粗暴或野蠻操作，以免發(fā)生人身傷害。開箱后，請首先確認(rèn)產(chǎn)品是否為您所訂購的型號，并仔細(xì)核對裝箱清單內(nèi)容，確保無缺失部件，同時(shí)檢查各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。在操作時(shí)，請按照以下規(guī)范進(jìn)行：使用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液對待傳遞的物品進(jìn)行擦拭消毒。輕輕打開傳遞窗的外側(cè)門，迅速放置待傳遞物品。使用0.5%過氧乙酸對傳遞窗進(jìn)行噴霧消毒，并關(guān)閉外側(cè)門。開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈，確保對物品進(jìn)行至少15分鐘的紫外照射消毒。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員或工作人員，允許他們打開傳遞窗的內(nèi)側(cè)門，取出物品。使用完畢后，請及時(shí)關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)側(cè)門。鋼制傳遞窗傳遞窗的外觀設(shè)計(jì)時(shí)尚，提升整體美觀度。

傳遞窗，這一潔凈室的得力助手，扮演著在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間傳遞小件物品的關(guān)鍵角色。它的存在，旨在較大限度地減少潔凈室的開門次數(shù)，進(jìn)而將潔凈室的污染風(fēng)險(xiǎn)降至低。其原理在于，傳遞窗的兩側(cè)門均裝備了機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩扇門不能同時(shí)敞開。這一設(shè)計(jì)巧妙地避免了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的直接互通，有效維護(hù)了潔凈室的潔凈度。在結(jié)構(gòu)上，傳遞窗也展現(xiàn)了其精致與耐用的一面。箱體與門均由不銹鋼材質(zhì)打造，經(jīng)過折彎、焊接、拼裝等多重工藝，形成了堅(jiān)固且美觀的外形。內(nèi)箱體的下側(cè)采用了圓弧過渡設(shè)計(jì)，而上側(cè)箱體與門則保持平齊，使得清潔工作更為便捷。而電磁互鎖則選用了拉力高達(dá)60kg的電磁力鎖，通過輕觸型開關(guān)控制電源、開門及紫外線殺菌燈。這樣的設(shè)計(jì)不僅保證了傳遞窗的安全可靠，還增加了其功能的多樣性。此外，傳遞窗的門體采用了特殊結(jié)構(gòu)，單層玻璃定制型材固定，使得更換更為方便。同時(shí)，還配備了食品級的硅膠材質(zhì)密封條，確保了設(shè)備的耐用性能，并完全符合GMP的嚴(yán)格要求。

魁利VHP傳遞窗的構(gòu)造匠心獨(dú)運(yùn)，其主體結(jié)構(gòu)選用堅(jiān)固耐用的不銹鋼材質(zhì)。其中，內(nèi)腔特別采用品質(zhì)優(yōu)的316L不銹鋼，以確保更強(qiáng)的耐腐蝕性和清潔便利性；而框架和外觀則選用304不銹鋼，不僅美觀大方，而且經(jīng)久耐用。此外，內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝，既美觀又易于清潔。在表面處理上，魁利VHP傳遞窗采用了Ra≤0.6um的高精度拋光度，使表面更加光滑，有效減少微生物附著，進(jìn)一步提升了滅菌效果。至于VHP發(fā)生單元，魁利采用了先進(jìn)的閃燃原理干法VHP發(fā)生器。這一發(fā)生器與傳遞窗采用統(tǒng)一的集成控制方式，使得VHP發(fā)生濃度、腔體溫濕度和飽和度控制更為精細(xì)穩(wěn)定。在氣動密封系統(tǒng)方面，魁利VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的壓縮空氣動力系統(tǒng)。其中，充氣密封和氣動閥門的控制共用一路壓縮空氣管路，并配備了減壓閥和電磁閥，確保控制精細(xì)且高效。而另一路壓縮空氣則采用單獨(dú)的減壓閥和電磁閥控制，專門用于腔體飽和度的精細(xì)調(diào)節(jié)。傳遞窗的密封性能良好，有效防止外界污染。

近年來，隨著潔凈技術(shù)領(lǐng)域的迅猛進(jìn)步，傳遞窗的應(yīng)用范疇也在持續(xù)拓寬，特別在生物安全領(lǐng)域，對傳遞窗的性能要求達(dá)到了前所未有的高度。針對這一需求，GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》為生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗設(shè)定了更為嚴(yán)格的規(guī)范：傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須擁有足夠的承壓能力，其密閉性也需符合所在區(qū)域的具體標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性。此外，傳遞窗還需具備對內(nèi)部物品進(jìn)行消毒滅菌的能力，以防范生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。在特定情況下，傳遞窗還應(yīng)具備送排風(fēng)或自凈化功能，以進(jìn)一步提升其潔凈性能。特別值得一提的是，排風(fēng)系統(tǒng)需經(jīng)過HEPA（高效顆粒空氣）過濾器的過濾處理，確保排放的空氣符合嚴(yán)格的生物安全標(biāo)準(zhǔn)，從而很大程度地減少生物危害物質(zhì)的泄露風(fēng)險(xiǎn)。這些新要求的提出，無疑為傳遞窗在生物安全領(lǐng)域的應(yīng)用提供了更為明確和嚴(yán)格的指導(dǎo)。多種材質(zhì)可選，滿足不同場所的防火、防爆需求。鋼制傳遞窗

傳遞窗是潔凈室的守護(hù)神，確保物品傳遞無污染。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證

傳遞窗，這一高效的設(shè)備，主要服務(wù)于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中，為了較大限度地減少污染，傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色。通過它，小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞，降低了潔凈室開門次數(shù)，進(jìn)而減少了潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。傳遞窗的種類繁多，根據(jù)其功能特點(diǎn)和工作原理，可以分為多個(gè)類別。其中，電子連鎖傳遞窗和機(jī)械連鎖傳遞窗是常見的兩種類型。而自凈式傳遞窗則以其獨(dú)特的自凈功能，為潔凈室提供了更高級別的保護(hù)。此外，按照工作原理，傳遞窗還可以分為風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗。在機(jī)械連鎖傳遞窗中，內(nèi)部的機(jī)械結(jié)構(gòu)確保了聯(lián)鎖功能的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)一扇門被打開時(shí)，另一扇門會自動鎖定，無法同時(shí)打開。這種設(shè)計(jì)確保了傳遞過程中的安全性和穩(wěn)定性。除了機(jī)械形式外，傳遞窗還采用了先進(jìn)的電子技術(shù)來實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能。通過集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等設(shè)備的協(xié)同工作，傳遞窗實(shí)現(xiàn)了更加智能化的聯(lián)鎖控制。這種設(shè)計(jì)不僅提高了設(shè)備的便捷性和可靠性，還為操作人員提供了更直觀、更友好的操作界面。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證