隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產(chǎn)的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質量,選擇恰當?shù)臏缇绞斤@得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達log6,因此在抗體、CAR-T、干細胞等生物領域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應用報告,其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點。因此,它在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域得到了廣泛應用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術的不斷進步和應用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗的開啟角度可調,滿足不同傳遞需求。常州直銷傳遞窗找哪家
傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,可防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。傳遞窗應存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫房中。開箱時,應該文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。開箱后,首先請確認本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞象。操作規(guī)范:用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。打開傳遞窗外側門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關閉傳遞窗外側門。開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員,打開傳遞窗內(nèi)側門,取出物品。關閉傳遞窗內(nèi)側門。河北建設傳遞窗哪里有工作人員通過傳遞窗,實現(xiàn)了物品的快速傳遞。
傳遞窗清潔消毒的頻率 每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結束后對潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤、擰干。從高級別側進行,對傳遞窗內(nèi)四壁(包括送風口、回風口)、外邊框、把手等進行擦拭;將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進行低級別側的傳遞窗的外側門及把手的清潔和消毒,方法同上。
VHP傳遞窗的結構設計精巧而各方面,其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統(tǒng)等。其中,箱體作為整個設備的主體結構,內(nèi)部設有滅菌腔體,專為放置待滅菌產(chǎn)品而設計。過氧化氫發(fā)生裝置則是關鍵部件,它通過高溫閃蒸技術,將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài),使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負責為發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫,確保滅菌過程的持續(xù)進行。此外,腔體除濕裝置能有效去除腔體內(nèi)的濕氣,提高滅菌效率;降解裝置則負責在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質,確保操作安全。加熱裝置則用于調節(jié)腔體溫度,以適應不同滅菌需求。潔凈風機和增壓風機則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連,形成一個完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個系統(tǒng)中,空氣得以在滅菌腔體內(nèi)部循環(huán)流通,確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進一步提升了空氣的潔凈度,確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負責對整個設備的運行進行精確調控,確保滅菌過程的穩(wěn)定性和可靠性。可與現(xiàn)有系統(tǒng)無縫對接,降低集成成本。
傳遞窗的功能與價值你是否了解呢?它的誕生源于醫(yī)療行業(yè)的特定需求,但如今,其應用范圍已遠遠超出醫(yī)療領域,如凈化車間、實驗室以及各類對環(huán)境要求嚴苛的電子生產(chǎn)廠都可見其身影。那么,傳遞窗究竟有何主要功能,為何它的使用變得如此普遍呢?以凈化車間為例,我們知道,進入這樣的車間,人員往往需要經(jīng)過一系列的準備工作,如風淋、消毒等,過程相當繁瑣。而在生產(chǎn)過程中,時常需要傳遞一些小物件。如果每次都需人員進出,無疑會帶來諸多不便。而傳遞窗的出現(xiàn),極大地簡化了這一過程。只需通過傳遞窗,物品便可輕松傳遞,人員無需頻繁進出,很大提高了工作效率??偟膩碚f,傳遞窗是一種極為實用的傳遞設備。它不僅能夠高效地傳遞物品,更能有效地保障傳遞物品的衛(wèi)生性,為醫(yī)院、實驗室、制藥廠等場所提供了堅實的衛(wèi)生保障,確保了工作環(huán)境的潔凈與安全。高效的保溫性能,確保傳遞物品在傳遞過程中溫度穩(wěn)定。河南新款傳遞窗廠家直供
傳遞窗的設計,充分考慮了操作人員的便捷性。常州直銷傳遞窗找哪家
傳遞窗根據(jù)功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時,首先需打開一側的窗門,放入物料后迅速關閉窗門。隨后,手動啟動紫外燈進行照射,照射時間通常為30分鐘,以達到殺菌效果。在此過程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動關閉紫外燈,并通過另一側窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時功能,并提供了自動和手動兩種操作模式。手動模式:在傳遞物品時,首先打開一側窗門,放入物料并關閉窗門。接著,手動啟動紫外燈和風淋系統(tǒng)。紫外燈照射時間根據(jù)驗證結果確定,以達到有效的殺菌效果。同時,需填寫相應的使用記錄。在此模式下,需手動計時,并在達到預定時間后關閉紫外燈和風淋系統(tǒng),打開窗門取出物料。自動模式:放入物料并關閉窗門后,系統(tǒng)將自動啟動紫外燈和風淋系統(tǒng)。達到預設時間后,系統(tǒng)將自動關閉紫外燈和風淋系統(tǒng),無需手動計時。物品在此時即可通過另一側窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點,可根據(jù)實驗室的具體需求和潔凈標準進行選擇和使用。常州直銷傳遞窗找哪家