2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。VHP傳遞窗可以保護室內(nèi)環(huán)境。南京新型VHP傳遞窗廠家直供
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。魁利公司自主研發(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。浙江防護VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。
VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風(fēng)機運轉(zhuǎn),將外界的新風(fēng)吸進來,新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內(nèi),對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫,過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài),然后傳輸至滅菌腔內(nèi),對滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進行滅菌;滅菌后:滅菌結(jié)束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態(tài):手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。VHP傳遞窗的自動清潔功能,減少了人工清潔的繁瑣。
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。我們通過優(yōu)化VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu),提高了其滅菌效率和傳遞速度。福建定制VHP傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗具有滅菌循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。南京新型VHP傳遞窗廠家直供
汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點,達到完全滅菌要求的一種技術(shù)。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發(fā)生器的裝置直接安裝在傳遞窗內(nèi)部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經(jīng)高速氣流噴射到滅菌空間中,當(dāng)高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設(shè)備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當(dāng)空間內(nèi)過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術(shù),通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下。 南京新型VHP傳遞窗廠家直供