泰州防水傳遞窗批量定制

來源: 發(fā)布時間:2024-05-15

傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。可以通過連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間

,實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側(cè)門開啟時,另一側(cè)門自動鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時,切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。 高效的節(jié)能設(shè)計,降低能耗成本。泰州防水傳遞窗批量定制

泰州防水傳遞窗批量定制,傳遞窗

傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線:一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側(cè),是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結(jié)構(gòu),造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細(xì)菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細(xì)菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,使其死亡。泰州防護傳遞窗工作原理傳遞窗的保溫層厚度可調(diào),滿足不同保溫需求。

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為確保紫外燈裝置的有效性,需對其強度進行精確測定。首先,開啟紫外燈五分鐘后,使用中心波長為253.7nm的紫外線強度測定儀,在燈管正下方垂直中心的操作面上測量其輻照度值,單位為uW/cm2。對于新購置的普通型或低臭氧型直管紫外燈,其輻照度標(biāo)準(zhǔn)如下:功率為10W的燈管,輻照度值應(yīng)不低于65uW/cm2;而功率為15W的燈管,輻照度值則不應(yīng)低于145uW/cm2。對于正在使用中的燈管,其輻照度標(biāo)準(zhǔn)會略有降低。具體來說,功率為10W的燈管,輻照度值至少應(yīng)保持在45uW/cm2以上;而功率為15W的燈管,其輻照度值則不應(yīng)低于100uW/cm2。若燈管的輻照度值低于這些標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)及時予以更換,以確保消毒效果。此外,我們還需要關(guān)注紫外燈照射強度的分布情況。在紫外燈開啟五分鐘后,我們會在傳遞窗的底部選取中間及四角共五個位置,分別測量其紫外線強度。通過比較這些位置的強度值,我們可以確定紫外線照射的極弱位置。消毒合格時間的確定,是以紫外線照射強度很弱的位置達(dá)到所需照射劑量所需的時間為準(zhǔn)。在某些情況下,我們可能還需要在照射強度很弱的位置進行特定的消毒效果測試,例如觀察對細(xì)菌、芽孢及的殺滅對數(shù)值是否達(dá)到或超過3,以進一步驗證消毒效果并確定合格時間。

VHP技術(shù),作為一種先進的低溫滅菌方法,其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式,該技術(shù)能夠高效地對物體表面進行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力,無論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢,都能被其有效殺滅。然而,嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類。因此,在進行VHP滅菌驗證時,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以檢驗滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是,VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍,而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中,汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物,而在滅菌完成后,又能迅速降解為水和氧氣,既安全又環(huán)保。此外,過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的,這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性,一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗以及排風(fēng)降解研究等多個環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗證步驟,可以確保VHP滅菌技術(shù)在實際應(yīng)用中的有效性和安全性。魁利汽化過氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出,擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術(shù)支持和保障,確保了設(shè)備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。傳遞窗的密封性能,得到了廣大用戶的認(rèn)可。

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VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。傳遞窗外形尺寸和通道尺寸,其偏差應(yīng)符合GB/T 1184中公差等級“L”的規(guī)定。甘肅新款傳遞窗

傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。泰州防水傳遞窗批量定制

  魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。泰州防水傳遞窗批量定制