VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。通過傳遞窗,實現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的安全連接。福建怎么樣傳遞窗哪家比較好
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專Y通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。重慶滅菌傳遞窗品牌工作人員通過傳遞窗,輕松傳遞實驗器材。
傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。它可以通過連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側(cè)門開啟時,另一側(cè)門自動鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時,切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢,其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子體分布更為均勻,我們采用了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),進(jìn)一步優(yōu)化了滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品在設(shè)計上獨具匠心,采用了進(jìn)口充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能。此外,門框與門頁之間的連接氣管內(nèi)置設(shè)計,不僅提升了整體美觀度,更減少了清潔難度。我們還增加了互鎖功能,有效避免了可能的錯誤操作。特別值得一提的是,這些產(chǎn)品配備了專門的通風(fēng)排污單元,有效防止了污染對HVAC系統(tǒng)的影響。同時,門頁四角采用同心圓設(shè)計,使得氣密性更為優(yōu)越,伸縮自如且無應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。這些精心設(shè)計的特點共同構(gòu)成了VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品的飛躍品質(zhì),為用戶提供了更為安全、高效的滅菌解決方案。物品通過傳遞窗,安全快速地進(jìn)入潔凈區(qū)。
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點概述如下:首先,針對除濕功能,我們采用先進(jìn)的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時,隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體經(jīng)過催化器進(jìn)行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過通風(fēng)措施,進(jìn)一步將過氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時,系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,我們提供在線檢測功能,對工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實時監(jiān)測。此外,用戶也可以手動啟動浮游菌采樣,以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿足不同客戶的需求,我們還提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計服務(wù)。傳遞窗可用于由低級別區(qū)域向高級別區(qū)域物品的傳遞。適用于制藥廠、包材原料等潔凈廠房。天津防水傳遞窗哪種好
傳遞窗是一種常見而又實用的潔凈設(shè)備,通常使用在墻壁和隔板之間,能夠方便地傳遞文件和物品。福建怎么樣傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)設(shè)計精巧而各方面,其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統(tǒng)等。其中,箱體作為整個設(shè)備的主體結(jié)構(gòu),內(nèi)部設(shè)有滅菌腔體,專為放置待滅菌產(chǎn)品而設(shè)計。過氧化氫發(fā)生裝置則是關(guān)鍵部件,它通過高溫閃蒸技術(shù),將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負(fù)責(zé)為發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫,確保滅菌過程的持續(xù)進(jìn)行。此外,腔體除濕裝置能有效去除腔體內(nèi)的濕氣,提高滅菌效率;降解裝置則負(fù)責(zé)在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質(zhì),確保操作安全。加熱裝置則用于調(diào)節(jié)腔體溫度,以適應(yīng)不同滅菌需求。潔凈風(fēng)機(jī)和增壓風(fēng)機(jī)則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連,形成一個完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個系統(tǒng)中,空氣得以在滅菌腔體內(nèi)部循環(huán)流通,確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進(jìn)一步提升了空氣的潔凈度,確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負(fù)責(zé)對整個設(shè)備的運行進(jìn)行精確調(diào)控,確保滅菌過程的穩(wěn)定性和可靠性。福建怎么樣傳遞窗哪家比較好