河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效。通過(guò)VHP傳遞窗，醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格的污染控制，保障了患者和醫(yī)護(hù)人員的安全。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn)：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過(guò)除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來(lái),使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過(guò)氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時(shí)間30min以上；除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化器進(jìn)行分解，降低過(guò)氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過(guò)通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度，也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)無(wú)菌傳遞艙。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗進(jìn)、排風(fēng)經(jīng)過(guò)H14高效過(guò)濾器，以防止物料受到二次污染。上海VHP傳遞窗質(zhì)量保證在隔離病房中，VHP傳遞窗是不可或缺的設(shè)施，它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。

潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，勞動(dòng)密集，驗(yàn)證困難，并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外，還具有如下優(yōu)點(diǎn)：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無(wú)菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對(duì)未來(lái)的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開(kāi)紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開(kāi)，由生產(chǎn)車間物料專門(mén)通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定，兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。開(kāi)外門(mén)將物料放入后先關(guān)門(mén)，再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出，關(guān)門(mén)，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專門(mén)傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén)，做好清潔消毒工作。VHP傳遞窗保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達(dá)到完全滅菌的目的，采用專門(mén)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過(guò)氧化氫等離子體更均勻，達(dá)到滅菌效果。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，有較強(qiáng)密封性能。門(mén)框門(mén)頁(yè)連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。增加互鎖，避免錯(cuò)誤操作。有專門(mén)的通風(fēng)排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門(mén)頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，氣密更易伸縮，無(wú)應(yīng)力，更好的保證氣密效果。 魁利VHP傳遞窗采用不銹鋼材質(zhì)制作。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

魁利VHP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留，汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無(wú)毒無(wú)殘留，且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究，魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。河南銷售VHP傳遞窗工作原理