福建安全VHP傳遞窗哪種好

隨著新版GMP的實(shí)施和推廣，我國對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過氧化氫滅菌，其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6，成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。一般傳遞窗可以分為一下幾類：生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。福建安全VHP傳遞窗哪種好

   魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。陜西驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家哪家好使用VHP傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。

潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，勞動(dòng)密集，驗(yàn)證困難，并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外，還具有如下優(yōu)點(diǎn)：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。使用VHP傳遞窗可以有效的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。

VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌，而對(duì)于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定：在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后，需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān)，還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法，兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下?？灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗一般是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器。上海驗(yàn)證VHP傳遞窗哪家好

使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。福建安全VHP傳遞窗哪種好

GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí)，傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。 福建安全VHP傳遞窗哪種好