安徽驗證VHP傳遞窗哪里有

VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙，VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的，在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI（人機界面）和滅菌介質給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。魁利VHP傳遞窗整機的設計、制造符合國內現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。安徽驗證VHP傳遞窗哪里有

VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細菌、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證，正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究，TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。河南新型VHP傳遞窗采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。

VHP傳遞窗產品特征：1、整體SUS304不銹鋼結構，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構，充氣密封且互鎖，保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14)，以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能，可將各工作過程中的相關參數(shù)打印記錄。

VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫(yī)療設備的消毒率。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌，而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定：在使用VHP傳遞窗進行滅菌后，需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關，還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法，兩種方法都需要儀器設備的支持。VHP常溫滅菌傳遞柜(VHP傳遞窗)具有滅菌循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。

VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細菌，霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證，正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究，魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。VHP傳遞窗滅菌結束后，開啟設備兩端的新風和排風閥，將多余的過氧化氫氣體通過排風系統(tǒng)除掉。河南新型VHP傳遞窗

VHP傳遞窗采用外接或內置過氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。安徽驗證VHP傳遞窗哪里有

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人流通道分開，由生產車間物料通道進出。2.物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開內門將物料拿出，關門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關閉傳遞窗的內外通道門，做好清潔消毒工作。安徽驗證VHP傳遞窗哪里有