湖州原裝傳遞窗

VHP傳遞窗技術(shù)特點：低溫滅菌過程，可在4~80℃范圍內(nèi)進行滅菌；殘留物少，過氧化氫終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；快速的滅菌循環(huán)過程，運行成本低，且容易驗證；過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性；有廣譜殺菌作用，適用于***、細菌、病毒和芽孢的殺滅。技術(shù)參數(shù)工作電源：AC220±22V50Hz±1Hz功率：1600W加藥量：0～20ml/min空氣流量：≤300L/min容積：0.2m3氣化溫度：≤90℃噪音：≤68dB（A）電子互鎖傳遞窗則是通過電子技術(shù)來實現(xiàn)互鎖功能的。湖州原裝傳遞窗

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗證。蘇州防護傳遞窗找哪家物料進出結(jié)束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生。

魁利VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)設(shè)備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)睦采用圓弧角謂焊設(shè)計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發(fā)生單位內(nèi)置閃然原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減醫(yī)閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?？灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。傳遞窗的內(nèi)壁配有紫外線殺菌燈，可以有效的對物品進行消毒殺菌。

目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結(jié)果也只是：5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫，但是因為酶是蛋白質(zhì)，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題，因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸，所以此技術(shù)難點根本無法解決。但是換個思路來考慮，VHP的**目的是什么？是把過氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關(guān)于雙氧水的問題，按照國家標準，超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品，那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低，降到8%以下，純度提高，用來解決相應的風險。濃度降低的同時。在墻體選擇方便的位置，然后開孔，孔一般比傳遞窗外徑大10MM左右，把傳遞窗放入墻體。江蘇機械傳遞窗哪家比較好

傳遞窗按照使用功能分為基本型、凈化型消毒型負壓型氣密型五類。湖州原裝傳遞窗

VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進行調(diào)節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風險。3．根據(jù)客戶物料裝載方式、進出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計無菌傳遞窗。4．進風及排風經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出，使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害，除殘留時間短。7．西門子PLC控制各個階段的運行，系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠；可根據(jù)要求建立與上位機的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能：門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。湖州原裝傳遞窗

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