廣東LabDream蒸汽取樣器功能

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-15

在制藥行業(yè)中,蒸汽的重要性無(wú)可置疑,它不是關(guān)鍵的能源來(lái)源,還是保障藥品生產(chǎn)流程順暢運(yùn)行的工藝介質(zhì)。蒸汽的質(zhì)量與穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的終質(zhì)量和安全,蒸汽檢測(cè)成為了整個(gè)制藥過(guò)程中不可或缺的重要環(huán)節(jié)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿(mǎn)足了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還進(jìn)一步提升了取樣的便捷性和效率。廣東LabDream蒸汽取樣器功能

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萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來(lái)了性?xún)r(jià)比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn),Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的合規(guī)保障。其獨(dú)特的自動(dòng)滅菌功能,可在短時(shí)間內(nèi)對(duì)取樣器進(jìn)行徹底滅菌,降低了微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。主動(dòng)排空設(shè)計(jì)能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準(zhǔn)、確的檢測(cè)結(jié)果。電量監(jiān)測(cè)功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時(shí)間進(jìn)行更換,確保取樣過(guò)程不因電力問(wèn)題而中斷。河北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)純蒸汽取樣檢測(cè)是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。

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制藥企業(yè)內(nèi)部管理制度中,蒸汽檢測(cè)管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過(guò)程中的關(guān)鍵要素,其質(zhì)量的穩(wěn)定性和系統(tǒng)的可靠性直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。制藥企業(yè)務(wù)必建立起完善的蒸汽檢測(cè)管理制度,以確保從源頭上把控生產(chǎn)質(zhì)量,守護(hù)患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測(cè)的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要設(shè)立嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人的角色至關(guān)重要,他們不要負(fù)責(zé)日常的蒸汽檢測(cè)工作,還要在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)上報(bào),迅速響應(yīng),確保問(wèn)題得到及時(shí)有效的解決。相關(guān)的記錄要求也不容忽視,每一次檢測(cè)的數(shù)據(jù)都要詳細(xì)記錄,以便日后查詢(xún)和分析。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷(xiāo)售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來(lái),一方面以提升國(guó)內(nèi)制藥客戶(hù),提升自動(dòng)化水平,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨,開(kāi)發(fā)了一系列實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備,例如全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,全自動(dòng)流動(dòng)相過(guò)濾器等;另一方面,以為甲方客戶(hù)“降本&增效”,開(kāi)發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價(jià)格。GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),而Infinity Hepss-B的用戶(hù)友好設(shè)計(jì)使得操作更為輕松。

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根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.選風(fēng)冷還是水冷? 水冷的效率并不會(huì)更高,反而會(huì)隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。 水冷面臨著冷凝液噴濺危險(xiǎn),需要定期補(bǔ)充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險(xiǎn)性更高,操作更復(fù)雜。 所以,選擇風(fēng)冷更合適潔凈實(shí)驗(yàn)室需求。 2.我們點(diǎn)位很多,大采樣效率也要花費(fèi)很久時(shí)間怎么辦? 關(guān)注續(xù)航時(shí)間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)的設(shè)備,點(diǎn)位少的情況不需要經(jīng)常充電。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的要求,是制藥行業(yè)的理想選擇。湖南萊蒙蒸汽取樣器

藥典對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的質(zhì)量控制要求嚴(yán)格,Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準(zhǔn)確性和一致性。廣東LabDream蒸汽取樣器功能

在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機(jī)碳)的含量過(guò)高可能會(huì)帶來(lái)以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過(guò)高,它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會(huì)影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過(guò)濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過(guò)高的水被排放到環(huán)境中,可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。廣東LabDream蒸汽取樣器功能