東營放心的凈化廠房,8、專業(yè)制作、安裝潔凈風淋室、層流罩、傳遞窗、凈化工作臺等凈化產品。
區(qū))前,分別在各自的凈化用室中進行凈化處理,有利于防止人員和物料的交叉污染。3醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內應只設置必要的工藝設備和設施,是為減少無關人員和不必要的設備、設施對藥品的污染,確保室內空氣潔凈度等級;工藝布局中要防止生產、儲存的區(qū)域,如制劑生產區(qū)設置的半封閉式中間庫,被非本區(qū)域工作人員當作通道,使藥品受到污染。4由于電梯及其通行井道無法達到潔凈要求,因此多層廠房中的電梯不應設在醫(yī)藥潔凈室內。需設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)的電梯,應有確保醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施,如在電梯前設置氣閘室,防止電梯運行和開啟時未經凈化的空氣直接進人醫(yī)藥潔凈區(qū);
工作服的穿戴方式,是否穿戴完整、穿戴程序合理等。工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應,并不得混用。潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。為此,本規(guī)范結合近年來國內外醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房人員凈化程序的工程實踐,在確保更衣實際效果的前提下,簡化了人員更衣程序。
對在生產過程中易造成污染的物料應設置專用出入口。2應分別設置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前的凈化用室和設施。3醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內工藝設備和設施的設置,應符合生產工藝要求。非本區(qū)域內工作人員的通道。4輸送人員和物料的電梯宜分開設置。電梯不應設置在醫(yī)藥潔凈室內。需設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)的電梯,應采取確保醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈度等級要求的措施。5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內物料傳遞路線宜短。3在符合工藝條件的前提下,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內各種固定技術設施的布置,應根據凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協調。4醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置,應符合下列要求: l在滿足生產工藝和噪聲級要求的前提下,空氣潔凈度等級高的法藥潔凈室(區(qū))宜靠近空氣調節(jié)機房布置,空氣潔凈度等級相同的工序和醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置宜相對集中。
3凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)是確保醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級的主要措施,其送風口及排風口的布置應首先滿足生產工藝需要,由于風口面積較大,因此在布置時應優(yōu)先考慮,并與照明器材以及其他管線等設施合理協調。這種措施在設計上一般采取設置氣閘室或傳遞柜等設施。5藥品生產品種、規(guī)格多,需要使用的原輔物料、包裝材料也多,加之生產中的半成品和成品,每天都有大量的物料需要存放。如果沒有足夠的儲存面積和合理的存放區(qū)域,就會造成人為差錯和物料之間的交叉污染。為減少物料從廠區(qū)倉庫到潔凈廠房在運輸途中的污染,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內宜設置物料儲存區(qū)。
在凈化車間內,人員活動頻繁,因此地坪的防滑性能也是不可忽視的。選擇具有防滑功能的地坪材料或在地坪表面添加防滑涂層,能夠有效防止人員滑倒的發(fā)生。在施工過程中,應根據車間的使用情況和人員活動情況,選擇適當的防滑措施,確保地坪的防滑性能符合安全要求。