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1除了沒有 “合同評審”和“顧客提供產品的控制”這兩個要素之外,覆蓋了 ISO9001的全部要素。因此,這兩類標準的基本內容是相同的。制定、實施標準的原則相同;制定、實施這兩類標準,都應該遵循國家或第方所發(fā)布的法規(guī),并以此為原則。
一詞,有雙重的含義。 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的產品,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。新版 ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。
組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對產品/服務質量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結合在一起發(fā)揮作用。滿足相關法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。
對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。質量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況??v覽2000版ISO9001標準的內容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。1a提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。
基于事實的決策方法;持續(xù)改進過程是提高質量管理體系的重要手段;對標準的可允許剪裁的要求更加嚴格;要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質量管理體系業(yè)績的評價手段;減少了對文件化的要求;術語的定義更加易于翻譯;提高了與環(huán)境管理標準的兼容性;特別應用了質量管理原則;考慮了所有利益相關方的需求和利益;強調了高管理者的作用;考慮了法律和法規(guī)的要求;監(jiān)控顧客滿意的信息,對體系進行評價;強調了組織的可用資源;