銅陵10萬級凈化廠房生產(chǎn)廠商定制(2024更新成功)(今日/咨詢)，服務(wù)熱線：4000399836聯(lián)系人：惠經(jīng)理手機：15206810788郵箱：sdxyjh@126.com地址：臨沂市羅莊區(qū)魯南新國際。
銅陵10萬級凈化廠房生產(chǎn)廠商定制(2024更新成功)(今日/咨詢)， 但根據(jù)藥品生產(chǎn)特點此值偏小，故本條文制定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消火栓消防用水的低限制參數(shù)。易燃易爆介質(zhì)多，物料管道與風管、電纜橋架等錯綜復(fù)雜。
因此，設(shè)備應(yīng)耐高溫、耐壓力。不能耐受蒸汽火菌的設(shè)備不能用于無菌藥品生產(chǎn)。12我國 GMP對高致敏性、高生物活性、高毒性、高污染性等特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施有專門要求。本條系根據(jù)我國 GMP第 20條、第 21條、附錄等章節(jié)制定。1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房必須按照生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備狀況進行合理布局。由于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)房間多、物流復(fù)雜，所以主體結(jié)構(gòu)采用具有適當?shù)撵`活性的大跨度柱網(wǎng)，有利于合理布局、布置緊湊?？紤]到藥品品種規(guī)格變化會引起工藝流程的變動、設(shè)備設(shè)施的更新，所以不宜采用內(nèi)墻承重體系。2由于我國地域廣闊，有的地區(qū)年溫差大、日溫差也大，所以對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房圍護結(jié)構(gòu)的選材要特別慎重，應(yīng)選擇能適應(yīng)當?shù)貧夂驐l件，滿足保溫、隔熱、防火、防潮等要求的材料，而且在構(gòu)造上也應(yīng)引起重視。
銅陵10萬級凈化廠房生產(chǎn)廠商定制(2024更新成功)(今日/咨詢)， 4醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防值班室或控制室。消防值班室或控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈窒（區(qū)）內(nèi)。消防值班室或控制室應(yīng)設(shè)置消防專用總機。5醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接、控制設(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB50016和《火災(zāi)自動報系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 GB50116和《火災(zāi)自動報系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》 GB50166等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)火災(zāi)報應(yīng)進行核實。6醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中易燃、易爆氣體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應(yīng)設(shè)置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應(yīng)設(shè)置氣體檢測器。報信號應(yīng)聯(lián)動啟動或手動啟動相應(yīng)的排風機，并應(yīng)將報替信號送至控制室。
而有些廢水則可直接排人廠房外的污水總管。因此，應(yīng)根據(jù)具體情況確定排水系統(tǒng)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房排出的含有污染物廢水，均需廠內(nèi)廢水處理站處理達標后，方可排出廠外。4醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封和透氣對于維護潔凈室（區(qū)）內(nèi)各項指標是極其重要的。除了對于一般廠房防止臭氣逸人外，對于潔凈室（區(qū)）若不能保持水封，會產(chǎn)生室內(nèi)外的空氣對流，影響醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級和溫濕度，并消耗潔凈室（區(qū)）的能量。對于不經(jīng)常從地面排水的，應(yīng)不設(shè)置或少設(shè)置地漏，避免由于地漏的水封干枯造成污染。規(guī)定， 100級醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）不得設(shè)置地漏。目前我國藥品生產(chǎn) 100級潔凈室并不多見，大多采用 10000級潔凈室中局部 100級方式，因此應(yīng)嚴格執(zhí)行 100級區(qū)域內(nèi)不設(shè)置地漏。
銅陵10萬級凈化廠房生產(chǎn)廠商定制(2024更新成功)(今日/咨詢)， 如果沒有足夠的儲存面積和合理的存放區(qū)域，就會造成人為差錯和物料之間的交叉污染。為減少物料從廠區(qū)倉庫到潔凈廠房在運輸途中的污染，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)宜設(shè)置物料儲存區(qū)。物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過 3年。儲存面積應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、存放周期計算。儲存區(qū)內(nèi)物料按待驗、合格和不合格物料分區(qū)管理或采取能控制物料狀態(tài)的其他措施，其中不合格的物料應(yīng)設(shè)置專區(qū)存放，并有易于識別的明顯標志。
盡管設(shè)在醫(yī)藥潔凈區(qū)的消火栓采用嵌人式安裝，但對醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的潔凈畢竟會有影響，為此，消火栓盡可能設(shè)置在非潔凈區(qū)域?，F(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB50016關(guān)于廠房室內(nèi)消火栓用水量規(guī)定，當高度小于等于 24m及體積小于等于 10000m3時，其消火栓消防用水量 5L/s。但根據(jù)藥品生產(chǎn)特點此值偏小，故本條文制定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消火栓消防用水的低限制參數(shù)。易燃易爆介質(zhì)多，物料管道與風管、電纜橋架等錯綜復(fù)雜。
銅陵10萬級凈化廠房生產(chǎn)廠商定制(2024更新成功)(今日/咨詢)， 1條所列的青霉素等特殊藥品，其生產(chǎn)區(qū)排出的空氣中含有特殊的微粒，散發(fā)到室外大氣會對環(huán)境造成污染，甚至影響人的生命安全，為此均應(yīng)經(jīng)空氣過濾器過濾后排放。排放標準應(yīng)根據(jù)特殊藥品不同要求確定。為大限度地減少潔凈室內(nèi)給水排水管道，目前，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的給水排水管道布置主要有以下形式： 1各種干管應(yīng)布置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)。有上下夾層的潔凈廠房，給水排水干管大都設(shè)在下夾層內(nèi)。2暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術(shù)夾道內(nèi)。30cm與設(shè)備次接管相連。4安裝在技術(shù)夾道內(nèi)的管道及閥件，可明裝也可暗裝在壁柜內(nèi)。
