南京比較靠譜的械字號生產(chǎn)許可辦理,可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。
全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核,報(bào)送全國許可證辦公室批準(zhǔn),國家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。8集團(tuán)取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團(tuán)一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。1取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
04-13外固定及牽引器械;19-04矯形固定器械;07-10附件、耗材;01-08手術(shù)照明設(shè)備。生產(chǎn)產(chǎn)品:多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像處理軟件鄂械注準(zhǔn);醫(yī)用電子體溫計(jì)鄂械注準(zhǔn);骨外固定系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn);動態(tài)心電分析軟件鄂械注準(zhǔn)、動態(tài)心電記錄儀鄂械注準(zhǔn);脊柱矯形器鄂械注準(zhǔn);一次性使用心電電極鄂械注準(zhǔn);一次性使用心電電極鄂械注準(zhǔn);手術(shù)無影燈鄂械注準(zhǔn)。生產(chǎn)范圍:類:21-02影像處理軟件;01-08手術(shù)照明設(shè)備;06-15內(nèi)窺鏡功能供給裝置。手術(shù)無影燈鄂械注準(zhǔn);4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源鄂械注準(zhǔn)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源鄂械注準(zhǔn)、4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)。1373洪湖市吉禹醫(yī)療設(shè)備股份有限增加生產(chǎn)產(chǎn)品(含變更生產(chǎn)范圍)變更事項(xiàng)鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許號生產(chǎn)范圍:類:6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備。
近年來,中國醫(yī)療器械企業(yè)在全球醫(yī)療創(chuàng)新版圖中異軍突起,憑借其創(chuàng)新能力和新質(zhì)生產(chǎn)力,逐漸在BDD中占據(jù)一席之地。中國醫(yī)械企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量控制和研發(fā)投入,成功將一系列高端醫(yī)療器械推向國際市場,贏得了全球醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)可。將深入探討中國醫(yī)械企業(yè)如何在BDD中展現(xiàn)其新質(zhì)生產(chǎn)力,以及這一過程中所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。揭示中國醫(yī)械企業(yè)如何通過新質(zhì)生產(chǎn)力在FDA BDD中展現(xiàn)其創(chuàng)新能力,分析中國醫(yī)械企業(yè)創(chuàng)新過程中的作用和意義,以及對于中國乃至全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的深遠(yuǎn)影響。通過對中國醫(yī)械企業(yè)在BDD中的表現(xiàn)進(jìn)行深入分析,提供一幅中國醫(yī)械創(chuàng)新力量在全球舞臺上的生動圖景,希望能為中國醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展提供有益的參考和啟示。
生產(chǎn)產(chǎn)品:全自動DNA定量分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、全自動多光譜DNA定量分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、全自動DNA定量分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、全自動多光譜細(xì)胞圖像分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)。生產(chǎn)范圍:類:22-07掃描圖像分析系統(tǒng)。生產(chǎn)產(chǎn)品:全自動多光譜DNA定量分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、全自動DNA定量分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)、全自動多光譜細(xì)胞圖像分析系統(tǒng)鄂械注準(zhǔn)。1321湖北一世緣醫(yī)療器械有限增加生產(chǎn)產(chǎn)品(含變更生產(chǎn)范圍)鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許號生產(chǎn)范圍:類:14-14醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品。生產(chǎn)產(chǎn)品:醫(yī)用一次性防護(hù)服鄂械注準(zhǔn)生產(chǎn)范圍:類:14-14醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品,14-13手術(shù)室感染控制用品。
生產(chǎn)產(chǎn)品:多功能醫(yī)用創(chuàng)口沖洗機(jī)鄂械注準(zhǔn)、多功能清創(chuàng)機(jī)鄂械注準(zhǔn)。生產(chǎn)范圍:類:14-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械;生產(chǎn)產(chǎn)品:多功能醫(yī)用創(chuàng)口沖洗機(jī)鄂械注準(zhǔn)、多功能清創(chuàng)機(jī)鄂械注準(zhǔn)、光子儀鄂械注準(zhǔn)。