可信的生物活性物，隨著健康產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)一步落實(shí)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平提高，全民健康保障體系進(jìn)一步完善，健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿⑦M(jìn)一步釋放。
過(guò)氧亞硝酸鹽（Peroxynitrite，ONOO-）是由超氧陰離子自由基和自由基形成的具有高活性的活性氮物種，是許多體內(nèi)循環(huán)途徑的信號(hào)傳導(dǎo)分子。研究表明，過(guò)氧亞硝酸鹽被認(rèn)為是包括炎癥、和神經(jīng)退行性疾病等疾病的關(guān)鍵致病因子與生物標(biāo)志物。因此，靈敏、特異性地檢測(cè)過(guò)氧亞硝酸鹽并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)釋藥對(duì)疾病的早期診斷與預(yù)后具有重要意義。
當(dāng)提到生物活性物質(zhì)，可能首先聯(lián)想到的是那些存在于食物和中，對(duì)人體具有益處的化合物。然而，這些物質(zhì)的定義其實(shí)更為廣泛，它們是所有能影響生命過(guò)程的化合物，包括抗氧化物質(zhì)，激素，酶，維生素和礦物質(zhì)等?？寡趸芰?，指的是這些物質(zhì)對(duì)抗氧化應(yīng)激的能力，也就是它們能保護(hù)細(xì)胞免受氧化損傷的程度。評(píng)價(jià)方法則是對(duì)這些生物活性物質(zhì)抗氧化能力的測(cè)定方式。2.1. 實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法2.1.1 自由基清除法自由基清除法是評(píng)價(jià)生物活性物質(zhì)抗氧化能力的基礎(chǔ)和常用方法，其原理是測(cè)定樣品清除特定自由基的能力，進(jìn)而評(píng)估其抗氧化能力。這類方法主要包括DPPH法、ABTS法、ORAC法等。以DPPH法為例，DPPH是一種穩(wěn)定的自由基，能夠與抗氧化物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，使自由基失去了其穩(wěn)定性，從而達(dá)到測(cè)定抗氧化物質(zhì)能力的目的。
活性生物骨的簡(jiǎn)要工藝路徑及修復(fù)原理示意 圖片來(lái)源：正海生物2019年年報(bào)在臨床應(yīng)用上，活性生物骨屬于骨科植入物的一個(gè)細(xì)分方向，其具體用途體現(xiàn)在骨科相關(guān)臨床用途中的“骨缺損”方面。而正海生物的該產(chǎn)品預(yù)期用于“各種原因造成的骨缺損、骨不連等病癥的”，具體適用范圍以終批復(fù)為準(zhǔn)。
從作用機(jī)理上看，正海生物的活性生物骨是在具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料上，添加骨形態(tài)發(fā)生蛋白BMP-2，者結(jié)合形成具有誘導(dǎo)活性的骨支架材料。相比同類或類似產(chǎn)品，活性生物骨具有天然的結(jié)構(gòu)、適宜的孔徑和孔隙率，利于細(xì)胞和血管長(zhǎng)入；BMP-2所具有的與膠原特異性結(jié)合的能力，可以保持其在損傷部位的高濃度而不隨體液擴(kuò)散。在臨床應(yīng)用上，活性生物骨屬于骨科植入物的一個(gè)細(xì)分方向，其具體用途體現(xiàn)在骨科相關(guān)臨床用途中的“骨缺損”方面。而正海生物的該產(chǎn)品預(yù)期用于“各種原因造成的骨缺損、骨不連等病癥的”，具體適用范圍以終批復(fù)為準(zhǔn)。值得注意的是，這款產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程耗時(shí)十幾年，很大程度上受其“藥械組合產(chǎn)品”的定位影響。
在臨床應(yīng)用上，活性生物骨屬于骨科植入物的一個(gè)細(xì)分方向，其具體用途體現(xiàn)在骨科相關(guān)臨床用途中的“骨缺損”方面。而正海生物的該產(chǎn)品預(yù)期用于“各種原因造成的骨缺損、骨不連等病癥的”，具體適用范圍以終批復(fù)為準(zhǔn)。